強化シリコーンハイドロゲルレンズと非強化シリコーンハイドロゲルレンズの日常装用比較
2023年5月1日 更新者：CIBA VISION
この研究の目的は、実験用コンタクト レンズと現在市販されているコンタクト レンズを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コンタクトレンズを週5日以上、1日8時間以上装用できる方
- 検査の結果、正常と考えられる眼所見があり、コンタクトレンズの安全な装用を妨げるものではない
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
除外基準:
- 同時の眼科薬が必要です
- 登録直前の12週間以内に目の損傷または手術を受けた
- コンタクトレンズの正常な装用または付属のソリューションの使用に影響を与える可能性のある全身または眼の異常、感染、または疾患の証拠
- 活動性角膜感染症
- コンタクトレンズ装用が禁忌となる医薬品の使用
- 角膜屈折矯正手術の歴史
- トーリックコンタクトレンズを着用している
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用ロトラフィルコン A コンタクト レンズ
ロトラフィルコン 片方の目にランダムに割り当てられた実験用コンタクト レンズ
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実験用球状シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ
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アクティブコンパレータ：市販のロトラフィルコン A コンタクト レンズ
ロトラフィルコン 片方の目にランダムに割り当てられる市販のコンタクト レンズ
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市販の球状シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的なビジョン
時間枠：1週間
|
全体的な視力は被験者によって解釈され、1週間の装用時間の単一の遡及的評価としてアンケートに記録されました。
全体的な視力を目で評価し、10 点を不良、10 を優れたとして 10 点スケールで評価しました。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月22日
最初の投稿 (推定)
2008年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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