Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'uso quotidiano di lenti in silicone idrogel migliorate e non migliorate

1 maggio 2023 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è confrontare una lente a contatto sperimentale con una lente a contatto attualmente in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di indossare le lenti a contatto per un minimo di 5 giorni alla settimana, almeno 8 ore al giorno
  • All'esame hanno reperti oculari che sono considerati normali e non impedirebbero l'uso sicuro delle lenti a contatto
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Richiede farmaci oculari concomitanti
  • Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'arruolamento
  • Evidenza di anomalia sistemica o oculare, infezione o malattia che può influire sul corretto utilizzo delle lenti a contatto o sull'uso delle loro soluzioni accessorie
  • Qualsiasi infezione corneale attiva
  • Qualsiasi uso di farmaci per i quali l'uso di lenti a contatto sarebbe controindicato
  • Storia della chirurgia refrattiva corneale
  • Indossa lenti a contatto toriche
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lente a contatto sperimentale Lotrafilcon A
Lotrafilcon Una lente a contatto sperimentale assegnata casualmente a un occhio
Dispositivo: Lotrafilcon Una lente a contatto sperimentale
Lenti a contatto morbide sperimentali sferiche in silicone idrogel
Comparatore attivo: Lenti a contatto commerciali Lotrafilcon A
Lotrafilcon Una lente a contatto commerciale assegnata casualmente a un occhio
Dispositivo: Lotrafilcon Una lente a contatto commerciale
Lenti a contatto morbide sferiche in silicone idrogel commercialmente commercializzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione d'insieme
Lasso di tempo: 1 settimana
La visione complessiva è stata interpretata dal soggetto e registrata su un questionario come un'unica valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di 1 settimana. La visione complessiva è stata valutata a occhio e valutata su una scala a 10 punti, dove 1 è scarso e 10 è eccellente.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-335-C-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lotrafilcon Una lente a contatto sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi