Comparaison du port quotidien des lentilles en silicone hydrogel améliorées et non améliorées
1 mai 2023 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cette étude est de comparer une lentille de contact expérimentale avec une lentille de contact actuellement commercialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable de porter des lentilles de contact au moins 5 jours par semaine, au moins 8 heures par jour
- À l'examen, les résultats oculaires sont considérés comme normaux et n'empêcheraient pas le port sécuritaire de lentilles de contact
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- Nécessite une médication oculaire concomitante
- Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines précédant immédiatement l'inscription
- Preuve d'une anomalie systémique ou oculaire, d'une infection ou d'une maladie susceptible d'affecter le port réussi de lentilles de contact ou l'utilisation de leurs solutions accessoires
- Toute infection cornéenne active
- Toute utilisation de médicaments pour lesquels le port de lentilles de contact serait contre-indiqué
- Antécédents de chirurgie réfractive cornéenne
- Porte des lentilles de contact toriques
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lentilles de contact Lotrafilcon A expérimentales
Lotrafilcon Une lentille de contact expérimentale assignée au hasard à un œil
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Lentille de contact souple sphérique expérimentale en silicone hydrogel
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Comparateur actif: Lentilles de contact commerciales Lotrafilcon A
Lotrafilcon Une lentille de contact commerciale attribuée au hasard à un œil
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Lentille de contact souple sphérique en silicone hydrogel commercialisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vision globale
Délai: 1 semaine
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La vision globale a été interprétée par le sujet et enregistrée sur un questionnaire comme une seule évaluation rétrospective du temps de port d'une semaine.
La vision globale a été évaluée à l'œil nu et notée sur une échelle de 10 points, 1 étant médiocre et 10 excellent.
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1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Première publication (Estimé)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-335-C-009
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