Comparación de uso diario de lentes de hidrogel de silicona mejoradas y no mejoradas
1 de mayo de 2023 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este estudio es comparar una lente de contacto experimental con una lente de contacto comercializada actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de usar lentes de contacto por un mínimo de 5 días a la semana, al menos 8 horas al día
- En el examen tiene hallazgos oculares que se consideran normales y no impedirían el uso seguro de lentes de contacto
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Requiere medicación ocular concurrente
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción
- Evidencia de anormalidad sistémica u ocular, infección o enfermedad que probablemente afecte el uso exitoso de lentes de contacto o el uso de sus soluciones accesorias
- Cualquier infección corneal activa
- Cualquier uso de medicamentos para los cuales estaría contraindicado el uso de lentes de contacto.
- Historia de la cirugía refractiva corneal
- Usa lentes de contacto tóricas
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lente de contacto experimental Lotrafilcon A
Lotrafilcon Una lente de contacto experimental asignada aleatoriamente a un ojo
|
Lente de contacto blanda de hidrogel de silicona esférica experimental
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|
Comparador activo: Lente de contacto comercial Lotrafilcon A
Lotrafilcon Una lente de contacto comercial asignada aleatoriamente a un ojo
|
Lente de contacto blanda de hidrogel de silicona esférica comercializada comercialmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión general
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El sujeto interpretó la visión general y la registró en un cuestionario como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de 1 semana.
La visión general se evaluó visualmente y se calificó en una escala de 10 puntos, siendo 1 deficiente y 10 excelente.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-335-C-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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