Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijks draagvergelijking van verbeterde en niet-versterkte siliconen hydrogellenzen

1 mei 2023 bijgewerkt door: CIBA VISION
Het doel van deze studie is om een ​​experimentele contactlens te vergelijken met een contactlens die momenteel op de markt is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 5 dagen per week, minimaal 8 uur per dag contactlenzen kunnen dragen
  • Bij onderzoek oculaire bevindingen hebben die als normaal worden beschouwd en die het veilig dragen van contactlenzen niet in de weg staan
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist gelijktijdige oculaire medicatie
  • Oogletsel of operatie binnen twaalf weken direct voorafgaand aan inschrijving
  • Bewijs van systemische of oculaire afwijking, infectie of ziekte die waarschijnlijk van invloed is op het succesvol dragen van contactlenzen of het gebruik van hun hulpvloeistoffen
  • Elke actieve hoornvliesinfectie
  • Elk gebruik van medicijnen waarvoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd zou zijn
  • Geschiedenis van corneale refractieve chirurgie
  • Draagt ​​torische contactlenzen
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Lotrafilcon A-contactlens
Lotrafilcon Een experimentele contactlens die willekeurig aan één oog wordt toegewezen
Apparaat: Lotrafilcon Een experimentele contactlens
Experimentele sferische, siliconen hydrogel zachte contactlens
Actieve vergelijker: Commerciële Lotrafilcon A-contactlens
Lotrafilcon Een commerciële contactlens die willekeurig aan één oog wordt toegewezen
Apparaat: Lotrafilcon Een commerciële contactlens
In de handel verkrijgbare sferische, zachte siliconen hydrogel contactlens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene visie
Tijdsspanne: 1 week
Het algehele zicht werd door de proefpersoon geïnterpreteerd en op een vragenlijst vastgelegd als een enkele, retrospectieve evaluatie van de draagtijd van 1 week. Het algehele zicht werd met het oog beoordeeld en beoordeeld op een 10-puntsschaal, waarbij 1 slecht was en 10 uitstekend.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

23 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-335-C-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lotrafilcon Een experimentele contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren