Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ежедневного ношения улучшенных и неулучшенных силикон-гидрогелевых линз

1 мая 2023 г. обновлено: CIBA VISION
Целью данного исследования является сравнение экспериментальной контактной линзы с продаваемой в настоящее время контактной линзой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность носить контактные линзы не менее 5 дней в неделю, не менее 8 часов в день
  • При осмотре глазные изменения считаются нормальными и не препятствуют безопасному ношению контактных линз.
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Критерий исключения:

  • Требует одновременного приема офтальмологических препаратов
  • Травма глаза или операция в течение двенадцати недель непосредственно перед зачислением
  • Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование их вспомогательных растворов.
  • Любая активная инфекция роговицы
  • Любое использование лекарств, для которых ношение контактных линз противопоказано.
  • История рефракционной хирургии роговицы
  • Носит торические контактные линзы
  • Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная контактная линза Лотрафилкон А
Лотрафилкон Экспериментальная контактная линза, случайным образом назначаемая для одного глаза.
Устройство: Лотрафилкон А Экспериментальная контактная линза
Экспериментальная сферическая силикон-гидрогелевая мягкая контактная линза
Активный компаратор: Коммерческие контактные линзы Lotrafilcon A
Лотрафилкон Коммерческие контактные линзы, случайным образом назначаемые для одного глаза.
Устройство: Коммерческие контактные линзы Lotrafilcon A
Имеющиеся в продаже сферические силикон-гидрогелевые мягкие контактные линзы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее видение
Временное ограничение: 1 неделя
Общее зрение интерпретировалось субъектом и записывалось в анкету как единая ретроспективная оценка 1-недельного времени ношения. Общее зрение оценивали на глаз и оценивали по 10-балльной шкале, где 1 — плохое, 10 — отличное.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CIBA VISION

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-335-C-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лотрафилкон А Экспериментальная контактная линза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться