Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig slitasje sammenligning av forbedrede og ikke-forbedrede silikonhydrogellinser

1. mai 2023 oppdatert av: CIBA VISION
Hensikten med denne studien er å sammenligne en eksperimentell kontaktlinse med en for tiden markedsført kontaktlinse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne bruke kontaktlinser i minimum 5 dager i uken, minst 8 timer om dagen
  • Ved undersøkelse har øyefunn som anses som normale og ikke vil forhindre sikker bruk av kontaktlinser
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Krever samtidig øyemedisinering
  • Øyeskade eller operasjon innen tolv uker umiddelbart før innmelding
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infeksjon eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke vellykket bruk av kontaktlinser eller bruk av deres tilbehørsløsninger
  • Enhver aktiv hornhinneinfeksjon
  • Enhver bruk av medisiner der bruk av kontaktlinser er kontraindisert
  • Historie om hornhinnerefraktiv kirurgi
  • Bruker toriske kontaktlinser
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell Lotrafilcon A kontaktlinse
Lotrafilcon En eksperimentell kontaktlinse tilfeldig tilordnet ett øye
Enhet: Lotrafilcon En eksperimentell kontaktlinse
Eksperimentell sfærisk myk silikonhydrogel-kontaktlinse
Aktiv komparator: Kommersiell Lotrafilcon A kontaktlinse
Lotrafilcon En kommersiell kontaktlinse tilfeldig tilordnet ett øye
Enhet: Lotrafilcon En kommersiell kontaktlinse
Kommersielt markedsført sfærisk, myk silikonhydrogel-kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet visjon
Tidsramme: 1 uke
Totalsynet ble tolket av forsøkspersonen og registrert på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av 1 ukes brukstid. Totalsynet ble evaluert med øyet og vurdert på en 10-punkts skala, hvor 1 var dårlig og 10 var utmerket.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2008

Først lagt ut (Antatt)

23. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-335-C-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Lotrafilcon En eksperimentell kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere