Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie noszenia na co dzień ulepszonych i niewzmocnionych soczewek silikonowo-hydrożelowych

1 maja 2023 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest porównanie eksperymentalnej soczewki kontaktowej z obecnie sprzedawaną soczewką kontaktową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej 5 dni w tygodniu, co najmniej 8 godzin dziennie
  • Podczas badania stwierdza się zmiany w oku, które uważa się za normalne i nie uniemożliwiają bezpiecznego noszenia soczewek kontaktowych
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga równoczesnego podawania leków do oczu
  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją
  • Dowody ogólnoustrojowych lub ocznych nieprawidłowości, infekcji lub chorób, które mogą mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów
  • Jakakolwiek aktywna infekcja rogówki
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych byłoby przeciwwskazane
  • Historia chirurgii refrakcyjnej rogówki
  • Nosi toryczne soczewki kontaktowe
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna soczewka kontaktowa Lotrafilcon A
Lotrafilcon Eksperymentalna soczewka kontaktowa losowo przypisana do jednego oka
Urządzenie: Lotrafilcon Eksperymentalna soczewka kontaktowa
Eksperymentalna sferyczna, silikonowo-hydrożelowa miękka soczewka kontaktowa
Aktywny komparator: Komercyjne soczewki kontaktowe Lotrafilcon A
Lotrafilcon Komercyjna soczewka kontaktowa losowo przypisana do jednego oka
Urządzenie: Lotrafilcon Komercyjna soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku sferyczne, miękkie soczewki silikonowo-hydrożelowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wizja
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ogólne widzenie zostało zinterpretowane przez badanego i zapisane w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena 1-tygodniowego czasu noszenia. Ogólne widzenie oceniano naocznie i oceniano w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało słabe, a 10 doskonałe.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-335-C-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Lotrafilcon Eksperymentalna soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj