A javított és nem javított szilikon hidrogél lencsék napi viselésének összehasonlítása
2023. május 1. frissítette: CIBA VISION
A tanulmány célja egy kísérleti kontaktlencse összehasonlítása egy jelenleg forgalomban lévő kontaktlencsével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hetente legalább 5 napon, legalább napi 8 órán keresztül képes kontaktlencsét viselni
- A vizsgálat során olyan szemleletek vannak, amelyek normálisnak tekinthetők, és nem akadályozzák a kontaktlencse biztonságos viselését
- Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű szemészeti gyógyszeres kezelést igényel
- Szemsérülés vagy műtét közvetlenül a felvételt megelőző tizenkét héten belül
- Bizonyíték szisztémás vagy szemészeti rendellenességre, fertőzésre vagy betegségre, amely valószínűleg befolyásolja a kontaktlencsék sikeres viselését vagy kiegészítő megoldásainak használatát
- Bármilyen aktív szaruhártya fertőzés
- A kontaktlencse viselése ellenjavallt gyógyszerek bármilyen alkalmazása
- A szaruhártya refraktív műtét története
- Tórikus kontaktlencsét visel
- Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Lotrafilcon A kontaktlencse
Lotrafilcon Egy szemhez véletlenszerűen hozzárendelt kísérleti kontaktlencse
|
Kísérleti gömb alakú, szilikon hidrogél lágy kontaktlencse
|
|
Aktív összehasonlító: Kereskedelmi Lotrafilcon A kontaktlencse
Lotrafilcon Kereskedelmi kontaktlencse véletlenszerűen az egyik szemhez
|
Kereskedelmi forgalomban kapható gömb alakú, szilikon hidrogél lágy kontaktlencse
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános jövőkép
Időkeret: 1 hét
|
Az általános látást az alany értelmezte, és kérdőíven rögzítette az 1 hetes viselési idő egyetlen, retrospektív értékeléseként.
Az általános látást szemenként értékelték, és egy 10-es skálán értékelték, ahol az 1 rossz, 10 pedig kiváló.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 22.
Első közzététel (Becsült)
2008. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-335-C-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .