大黄治疗脑出血患者的有效性和安全性
2010年5月26日 更新者：Fudan University
这项研究将确定大黄是否会降低肺炎的发生率并改善急性脑出血的恢复。
该研究旨在观察感染率和整体恢复以及运动功能的恢复，例如肌肉力量和协调性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发生急性脑出血（发病后 9 至 72 小时），美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分至少为 6，患者年龄至少为 18 岁。
- 根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的修改标准，没有肺炎
- 符合中医标准的痰热蕴结型便秘
- 患者或其代表自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 脑梗塞、短暂性脑缺血发作（TIA）
- 蛛网膜下腔出血
- 证实因肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病等心脏病引起的心房颤动引起的脑栓塞
- 入院时感染的临床体征
- 怀孕或哺乳
- 对大黄过敏
- 最近 24 小时内接受或正在进行抗生素治疗
- 参与另一项干预试验
- 最近 30 天内接受过免疫抑制剂治疗
- 合并严重的临床疾病，如肝、肾、造血系统、内分泌系统或心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑卒中发病后14天内肺部感染率
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：90天
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90天
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巴塞尔指数
大体时间：90天
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90天
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90 天时采用改良 Rankin 量表的全球残疾
大体时间：90天
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90天
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死亡率
大体时间：90天
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90天
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中医 (TCM) 标准的证候评分
大体时间：90天
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90天
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安全性评估的实验室指标变化，包括红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血小板（PLT）、谷丙转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr） ) 血液样本；蛋白质，
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月29日
首次发布 (估计)
2008年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月26日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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