Wirksamkeit und Sicherheit von Rhabarber zur Behandlung von Patienten, die an Hirnblutung gelitten haben
26. Mai 2010 aktualisiert von: Fudan University
Diese Studie wird bestimmen, ob Rhabarber das Auftreten von Lungenentzündungen reduziert und die Erholung von einer akuten Hirnblutung verbessert.
Die Studie soll sowohl die Infektionsrate als auch die allgemeine Erholung und Erholung der motorischen Funktion, zum Beispiel Muskelkraft und Koordination, untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auftreten einer akuten Hirnblutung (zwischen 9 und 72 h nach Beginn) mit einem Score von mindestens 6 auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) und Patientenalter von mindestens 18 Jahren.
- Keine Lungenentzündung nach modifizierten Kriterien der U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben
- Entspricht der Verstopfung durch Schleim-Hitze-Ansammlung nach dem Standard der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
- Patienten oder ihre Vertreter nehmen freiwillig an dieser Studie teil und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Hirninfarkt, transitorische ischämische Attacke (TIA)
- Subarachnoidalblutung
- Nachgewiesene zerebrale Embolie verursacht durch Tumor, Hirntrauma, zerebrale parasitäre Erkrankung, Dysbolismus, Vorhofflimmern infolge von rheumatischer Herzerkrankung, koronarer Herzerkrankung und anderen Herzerkrankungen
- Klinische Anzeichen einer Infektion bei Aufnahme
- Schwanger oder stillend
- Allergisch gegen Rhabarber
- Vorausgegangene oder laufende Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 24 h
- Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie
- Behandlung mit Immunsuppressiva innerhalb der letzten 30 Tage
- Kombination schwerer klinischer Zustände wie Leber, Niere, hämatopoetisches System, endokrines System oder psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
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14 Tage Rhabarber
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Placebo-Komparator: B
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14 Tage Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Lungeninfektionsrate innerhalb von 14 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NIH-Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Globale Behinderung auf der modifizierten Rankin-Skala bei 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Todesrate
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Syndrom-Score nach dem Standard der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Veränderungen der Laborindizes als Sicherheitsbewertung, einschließlich Erythrozyten (RBC), Leukozyten (WBC), Blutplättchen (PLT), Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Kreatinin (Cr ) in Blutproben; Eiweiß,
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Intrakranielle Blutungen
- Lungenentzündung
- Blutung
- Hirnblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- rhubarb cerebral hemorrhage
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