Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van rabarber voor de behandeling van patiënten die aan een hersenbloeding hebben geleden

26 mei 2010 bijgewerkt door: Fudan University
Deze studie zal bepalen of rabarber de incidentie van longontsteking zal verminderen en het herstel van een acute hersenbloeding zal verbeteren. De studie is opgezet om te kijken naar zowel het infectiepercentage als het algehele herstel en herstel van de motorische functie, bijvoorbeeld spierkracht en coördinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Optreden van een acute hersenbloeding (tussen 9 en 72 uur na aanvang) met een score van ten minste 6 op de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) en een leeftijd van de patiënt van ten minste 18 jaar.
  • Geen longontsteking hebben volgens gewijzigde criteria van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  • In overeenstemming met de constipatie van het type slijm-warmteaccumulatie volgens de standaard van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM).
  • Patiënten of hun vertegenwoordigers nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Herseninfarct, voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
  • Subarachnoïdale bloeding
  • Bewezen hersenembolie veroorzaakt door tumor, hersentrauma, cerebrale parasitaire ziekte, dysbolisme, atriale fibrillatie als gevolg van reumatische hartziekte, coronaire hartziekte en andere hartaandoeningen
  • Klinische tekenen van infectie bij opname
  • Zwanger of borstvoeding
  • Allergisch voor rabarber
  • Voorafgaande of lopende antibiotische therapie in de afgelopen 24 uur
  • Deelname aan een andere interventiestudie
  • Behandeling met immunosuppressiva in de afgelopen 30 dagen
  • Het combineren van ernstige klinische aandoeningen zoals lever-, nier-, hematopoëtische systeem, endocriene systeem of psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Geneesmiddel: rabarber
14 dagen rabarber
Placebo-vergelijker: B
Geneesmiddel: Placebo
14 dagen Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage longinfecties binnen 14 dagen na het begin van de beroerte
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NIH-slagschaal
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Barthel-index
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Wereldwijde invaliditeit op gemodificeerde Rankin-schaal na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Syndroomscore volgens de standaard van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG).
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Veranderingen in laboratoriumindexen als veiligheidsbeoordeling, waaronder rode bloedcellen (RBC), witte bloedcellen (WBC), bloedplaatjes (PLT), alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), bloedureumstikstof (BUN), creatinine (Cr ) in bloedmonsters; eiwit,
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren