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Efficacité et innocuité de la rhubarbe pour le traitement des patients ayant souffert d'hémorragie cérébrale

26 mai 2010 mis à jour par: Fudan University
Cette étude déterminera si la rhubarbe réduira l'incidence de la pneumonie et améliorera la récupération après une hémorragie cérébrale aiguë. L'étude est conçue pour examiner à la fois le taux d'infection et la récupération globale et la récupération de la fonction motrice, par exemple la force musculaire et la coordination.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une hémorragie cérébrale aiguë (entre 9 et 72 h après le début) avec un score d'au moins 6 sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), et un âge du patient d'au moins 18 ans.
  • Ne pas avoir de pneumonie selon les critères modifiés des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis
  • Conforme à la constipation du type d'accumulation de mucosités et de chaleur selon la norme de la médecine traditionnelle chinoise (MTC)
  • Les patients ou leurs représentants participent volontairement à cette étude et ont signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Infarctus cérébral, accident ischémique transitoire (AIT)
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne
  • Embolie cérébrale prouvée causée par une tumeur, un traumatisme cérébral, une maladie parasitaire cérébrale, un dysbolisme, une fibrillation auriculaire résultant d'une cardiopathie rhumatismale, d'une maladie coronarienne et d'autres maladies cardiaques
  • Signes cliniques d'infection à l'admission
  • Enceinte ou allaitante
  • Allergique à la rhubarbe
  • Antibiothérapie antérieure ou en cours au cours des dernières 24 heures
  • Participation à un autre essai interventionnel
  • Traitement immunosuppresseur dans les 30 derniers jours
  • Combinant des conditions cliniques sévères telles que le foie, les reins, le système hématopoïétique, le système endocrinien ou des maladies psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Médicament: Rhubarbe
14 jours de rhubarbe
Comparateur placebo: B
Médicament: Placebo
14 jours de Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'infection pulmonaire dans les 14 jours suivant le début de l'AVC
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'AVC NIH
Délai: 90 jours
90 jours
Indice de Barthel
Délai: 90 jours
90 jours
Incapacité globale sur l'échelle de Rankin modifiée à 90 jours
Délai: 90 jours
90 jours
Taux de mortalité
Délai: 90 jours
90 jours
Score de syndrome selon la norme de la médecine traditionnelle chinoise (MTC)
Délai: 90 jours
90 jours
Modifications des indices de laboratoire en tant qu'évaluation de la sécurité, y compris les globules rouges (RBC), les globules blancs (WBC), les plaquettes (PLT), l'alanine transaminase (ALT), l'aspartate transaminase (AST), l'azote uréique du sang (BUN), la créatinine (Cr ) dans des échantillons de sang ; protéine,
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2008

Première publication (Estimation)

30 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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