Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ревеня для лечения пациентов, перенесших кровоизлияние в мозг

26 мая 2010 г. обновлено: Fudan University
Это исследование определит, уменьшит ли ревень заболеваемость пневмонией и улучшит ли восстановление после острого кровоизлияния в мозг. Исследование предназначено для изучения как уровня инфицирования, так и общего восстановления и восстановления двигательной функции, например, мышечной силы и координации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возникновение острого кровоизлияния в мозг (между 9 и 72 часами после начала) с оценкой не менее 6 баллов по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) и возрастом пациента не менее 18 лет.
  • Отсутствие пневмонии по модифицированным критериям Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC)
  • Соответствует типу запора флегмы-накопления тепла по стандарту традиционной китайской медицины (ТКМ).
  • Пациенты или их представители добровольно принимают участие в данном исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Инфаркт головного мозга, транзиторная ишемическая атака (ТИА)
  • Субарахноидальное кровоизлияние
  • Доказанная церебральная эмболия, вызванная опухолью, травмой головного мозга, церебральным паразитарным заболеванием, дисболизмом, фибрилляцией предсердий в результате ревматической болезни сердца, ишемической болезни сердца и других сердечных заболеваний.
  • Клинические признаки инфекции при поступлении
  • Беременные или кормящие грудью
  • Аллергия на ревень
  • Предшествующая или продолжающаяся антибактериальная терапия в течение последних 24 часов
  • Участие в другом интервенционном исследовании
  • Иммуносупрессивная терапия в течение последних 30 дней
  • Сочетание тяжелых клинических состояний, таких как заболевания печени, почек, кроветворной системы, эндокринной системы или психологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: ревень
14 дней ревеня
Плацебо Компаратор: Б
Лекарство: Плацебо
14 дней плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфекции легких в течение 14 дней после начала инсульта
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала инсульта NIH
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Общая инвалидность по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Оценка синдрома по стандарту традиционной китайской медицины (ТКМ)
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Изменения лабораторных показателей в качестве оценки безопасности, включая эритроциты (эритроциты), лейкоциты (лейкоциты), тромбоциты (PLT), аланинтрансаминазу (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), азот мочевины крови (BUN), креатинин (Cr ) в образцах крови; белок,
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться