Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia y seguridad del ruibarbo para el tratamiento de pacientes que han sufrido hemorragia cerebral

26 de mayo de 2010 actualizado por: Fudan University
Este estudio determinará si el ruibarbo reducirá la incidencia de neumonía y mejorará la recuperación de una hemorragia cerebral aguda. El estudio está diseñado para observar tanto la tasa de infección como la recuperación general y la recuperación de la función motora, por ejemplo, la fuerza muscular y la coordinación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparición de una hemorragia cerebral aguda (entre 9 y 72 h después del inicio) con una puntuación de al menos 6 en la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) y una edad del paciente de al menos 18 años.
  • No tener neumonía según los criterios modificados de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
  • De acuerdo con el tipo de estreñimiento de acumulación de flema-calor según el estándar de medicina tradicional china (MTC)
  • Los pacientes o sus representantes participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Infarto cerebral, ataque isquémico transitorio (AIT)
  • Hemorragia subaracnoidea
  • Embolia cerebral comprobada causada por tumor, traumatismo cerebral, enfermedad parasitaria cerebral, disbolismo, fibrilación auricular resultante de cardiopatía reumática, cardiopatía coronaria y otras cardiopatías
  • Signos clínicos de infección al ingreso
  • embarazada o amamantando
  • Alérgico al ruibarbo
  • Terapia antibiótica precedente o en curso en las últimas 24 h
  • Participación en otro ensayo de intervención
  • Tratamiento inmunosupresor en los últimos 30 días
  • Combinando condiciones clínicas severas como hígado, riñón, sistema hematopoyético, sistema endocrino o enfermedades psicológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Droga: ruibarbo
14 días de ruibarbo
Comparador de placebos: B
Droga: Placebo
14 días de Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de infección pulmonar dentro de los 14 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares NIH
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Discapacidad global en la escala de Rankin modificada a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Puntuación del síndrome según el estándar de medicina tradicional china (MTC)
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Cambios en los índices de laboratorio como evaluación de seguridad, incluidos glóbulos rojos (RBC), glóbulos blancos (WBC), plaquetas (PLT), alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina (Cr ) en muestras de sangre; proteína,
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir