Účinnost a bezpečnost rebarbory pro léčbu pacientů, kteří trpěli mozkovým krvácením
26. května 2010 aktualizováno: Fudan University
Tato studie určí, zda rebarbora sníží výskyt pneumonie a zlepší zotavení z akutního mozkového krvácení.
Studie je navržena tak, aby sledovala jak míru infekce, tak celkovou obnovu a obnovu motorických funkcí, například svalové síly a koordinace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výskyt akutního cerebrálního krvácení (mezi 9 a 72 hodinami po nástupu) se skóre alespoň 6 na stupnici National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) a věk pacienta alespoň 18 let.
- Nemají zápal plic podle upravených kritérií amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC)
- V souladu s typem zácpa hlenu-akumulace tepla podle standardu tradiční čínské medicíny (TCM)
- Pacienti nebo jejich zástupci se dobrovolně účastní této studie a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mozkový infarkt, tranzitorní ischemická ataka (TIA)
- Subarachnoidální krvácení
- Prokázaná mozková embolie způsobená nádorem, mozkové trauma, cerebrální parazitární onemocnění, dysbolismus, fibrilace síní v důsledku revmatické srdeční choroby, ischemické choroby srdeční a dalších srdečních chorob
- Klinické příznaky infekce při přijetí
- Těhotné nebo kojící
- Alergický na rebarboru
- Předcházející nebo probíhající antibiotická terapie během posledních 24 hodin
- Účast v jiné intervenční studii
- Imunosupresivní léčba během posledních 30 dnů
- Kombinace závažných klinických stavů, jako jsou játra, ledviny, hematopoetický systém, endokrinní systém nebo psychická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
14 dní rebarbory
|
|
Komparátor placeba: B
|
14 dní placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekce plic do 14 dnů po začátku mrtvice
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice zdvihu NIH
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Barthelův index
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Globální invalidita na upravené Rankinově stupnici po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Skóre syndromu podle standardu tradiční čínské medicíny (TCM).
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Změny v laboratorních indexech jako hodnocení bezpečnosti, včetně červených krvinek (RBC), bílých krvinek (WBC), krevních destiček (PLT), alanintransaminázy (ALT), aspartáttransaminázy (AST), dusíku močoviny v krvi (BUN), kreatininu (Cr ) ve vzorcích krve; protein,
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Zápal plic
- Krvácení
- Mozkové krvácení
Další identifikační čísla studie
- rhubarb cerebral hemorrhage
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .