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Eficácia e segurança do ruibarbo no tratamento de pacientes que sofreram hemorragia cerebral

26 de maio de 2010 atualizado por: Fudan University
Este estudo determinará se o ruibarbo reduzirá a incidência de pneumonia e melhorará a recuperação de uma hemorragia cerebral aguda. O estudo foi projetado para observar a taxa de infecção e a recuperação geral e a recuperação da função motora, por exemplo, força muscular e coordenação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ocorrência de uma hemorragia cerebral aguda (entre 9 e 72 h após o início) com uma pontuação de pelo menos 6 na National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) e idade do paciente de pelo menos 18 anos.
  • Não ter pneumonia de acordo com os critérios modificados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA
  • Consistente com o tipo de constipação de acúmulo de fleuma-calor pelo padrão da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
  • Os pacientes ou seus representantes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Infarto cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT)
  • Hemorragia subaracnóide
  • Embolia cerebral comprovada causada por tumor, trauma cerebral, doença parasitária cerebral, disbolismo, fibrilação atrial resultante de doença cardíaca reumática, doença cardíaca coronária e outras doenças cardíacas
  • Sinais clínicos de infecção na admissão
  • Grávida ou amamentando
  • alérgico a ruibarbo
  • Antibioterapia prévia ou em curso nas últimas 24 horas
  • Participação em outro estudo intervencionista
  • Tratamento imunossupressor nos últimos 30 dias
  • Combinando condições clínicas graves, como fígado, rim, sistema hematopoiético, sistema endócrino ou doenças psicológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Medicamento: Ruibarbo
14 dias de ruibarbo
Comparador de Placebo: B
Medicamento: Placebo
14 dias de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de infecção pulmonar dentro de 14 dias após o início do AVC
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de curso NIH
Prazo: 90 dias
90 dias
Índice de Barthel
Prazo: 90 dias
90 dias
Incapacidade global na escala de Rankin modificada em 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias
Índice de mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias
Pontuação da síndrome pelo padrão da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Prazo: 90 dias
90 dias
Alterações nos índices laboratoriais como avaliação de segurança, incluindo glóbulos vermelhos (RBC), glóbulos brancos (WBC), plaquetas (PLT), alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina (Cr ) em amostras de sangue; proteína,
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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