Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til rabarbra for behandling av pasienter som har lidd av hjerneblødning

26. mai 2010 oppdatert av: Fudan University
Denne studien vil avgjøre om rabarbra vil redusere forekomsten av lungebetennelse og forbedre utvinningen fra en akutt hjerneblødning. Studien er designet for å se på både infeksjonsrate og generell restitusjon og gjenoppretting av motorisk funksjon, for eksempel muskelstyrke og koordinasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forekomst av en akutt hjerneblødning (mellom 9 og 72 timer etter debut) med en skår på minst 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), og pasientens alder på minst 18 år.
  • Har ingen lungebetennelse i henhold til modifiserte kriterier fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  • Overensstemmende med typen forstoppelse av slim-varmeakkumulering av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) standard
  • Pasienter eller deres representanter deltar frivillig i denne studien og signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebralt infarkt, forbigående iskemisk angrep (TIA)
  • Hjernehinneblødning
  • Påvist cerebral emboli forårsaket av svulst, hjernetraumer, cerebral parasittisk sykdom, dysbolisme, fibrillering atrie forårsaket av revmatisk hjertesykdom, koronar hjertesykdom og andre hjertesykdommer
  • Kliniske tegn på infeksjon ved innleggelse
  • Gravid eller ammende
  • Allergisk mot rabarbra
  • Forutgående eller pågående antibiotikabehandling innen de siste 24 timer
  • Deltakelse i en annen intervensjonsforsøk
  • Immunsuppressiv behandling innen de siste 30 dagene
  • Kombinerer alvorlige kliniske tilstander som lever, nyre, hematopoietisk system, endokrine system eller psykologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Legemiddel: rabarbra
14 dager med rabarbra
Placebo komparator: B
Legemiddel: Placebo
14 dager med placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeinfeksjonsraten innen 14 dager etter slagdebut
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIH slagskala
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Barthel-indeksen
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Global funksjonshemming på modifisert Rankin-skala ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Dødsrate
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Syndromscore etter tradisjonell kinesisk medisin (TCM) standard
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Endringer i laboratorieindekser som sikkerhetsvurdering, inkludert røde blodlegemer (RBC), hvite blodlegemer (WBC), blodplater (PLT), alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), blod urea nitrogen (BUN), kreatinin (Cr) ) i blodprøver; protein,
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere