- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815737
Raparperin tehokkuus ja turvallisuus aivoverenvuodosta kärsineiden potilaiden hoidossa
keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Fudan University
Tämä tutkimus määrittää, vähentääkö raparperi keuhkokuumeen ilmaantuvuutta ja parantaa toipumista akuutista aivoverenvuodosta.
Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sekä infektioiden määrää että yleistä palautumista ja motoristen toimintojen palautumista, esimerkiksi lihasvoimaa ja koordinaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin aivoverenvuodon esiintyminen (9–72 tuntia alkamisen jälkeen), jonka pistemäärä on vähintään 6 National Institute of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS), ja potilaan ikä on vähintään 18 vuotta.
- Sinulla ei ole keuhkokuumetta Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) muutettujen kriteerien mukaan
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) standardin mukainen lima-lämmön kertymisen ummetus
- Potilaat tai heidän edustajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Subarachnoidaalinen verenvuoto
- Todistettu kasvaimen aiheuttama aivoveritulppa, aivotrauma, aivoparasiittisairaus, dysbolismi, eteisvärinä, joka johtuu reumaattisesta sydänsairaudesta, sepelvaltimotaudista ja muista sydänsairauksista
- Kliiniset infektion merkit saapuessa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Allerginen raparperille
- Edeltävä tai meneillään oleva antibioottihoito viimeisen 24 tunnin aikana
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Immunosuppressanttihoito viimeisen 30 päivän aikana
- Yhdistelee vakavia kliinisiä sairauksia, kuten maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän, endokriinisen järjestelmän tai psyykkisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
14 päivää raparperia
|
|
Placebo Comparator: B
|
14 päivää placeboa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoinfektioiden määrä 14 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIH aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Globaali vammaisuus modifioidulla Rankinin asteikolla 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Syndroomapisteet perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) standardin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Muutokset laboratorioindeksissä turvallisuusarvioinnissa, mukaan lukien punasolut (RBC), valkosolut (WBC), verihiutaleet (PLT), alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), veren urea typpi (BUN), kreatiniini (Cr) ) verinäytteissä; proteiini,
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rhubarb cerebral hemorrhage
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .