Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rebarbara hatékonysága és biztonságossága agyvérzésben szenvedő betegek kezelésében

2010. május 26. frissítette: Fudan University
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a rebarbara csökkenti-e a tüdőgyulladás előfordulását és javítja-e a felépülést az akut agyvérzésből. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fertőzések arányát, valamint a motoros funkciók általános helyreállítását és helyreállítását, például az izomerőt és a koordinációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut agyvérzés előfordulása (9 és 72 óra között a kialakulás után), legalább 6-os pontszámmal az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) szerint, és a beteg életkora legalább 18 év.
  • Nincs tüdőgyulladása az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) módosított kritériumai szerint
  • Összhangban a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szabvány szerinti váladék-hőfelhalmozódás székrekedésével
  • A betegek vagy képviselőik önkéntesen vesznek részt ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Agyi infarktus, átmeneti ischaemiás roham (TIA)
  • Subarachnoidális vérzés
  • Bizonyított agyembólia, amelyet daganat, agyi trauma, agyi parazita betegség, diszbolizmus, reumás szívbetegség, koszorúér-betegség és egyéb szívbetegségek okozta pitvarfibrilláció okoz
  • A fertőzés klinikai tünetei a felvételkor
  • Terhes vagy szoptató
  • Allergiás a rebarbarára
  • Előző vagy folyamatban lévő antibiotikum terápia az elmúlt 24 órában
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
  • Immunszuppresszív kezelés az elmúlt 30 napon belül
  • Súlyos klinikai állapotok, például máj, vese, vérképzőrendszer, endokrin rendszer vagy pszichológiai betegségek kombinálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Drog: rebarbara
14 nap rebarbara
Placebo Comparator: B
Drog: Placebo
14 nap placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőfertőzés aránya a stroke kezdetét követő 14 napon belül
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NIH stroke skála
Időkeret: 90 nap
90 nap
Barthel Index
Időkeret: 90 nap
90 nap
Globális fogyatékosság a módosított Rankin-skálán, 90 nap
Időkeret: 90 nap
90 nap
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nap
90 nap
A szindróma pontszáma a hagyományos kínai orvoslás (TCM) szabvány szerint
Időkeret: 90 nap
90 nap
A laboratóriumi indexek változásai biztonsági értékelésként, beleértve a vörösvértestet (RBC), a fehérvérsejteket (WBC), a vérlemezkéket (PLT), az alanin-transzaminázt (ALT), az aszpartát-transzaminázt (AST), a vér karbamid-nitrogénjét (BUN), a kreatinint (Cr) ) vérmintákban; fehérje,
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel