Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rabarbers effektivitet og sikkerhed til behandling af patienter, der har lidt af hjerneblødning

26. maj 2010 opdateret af: Fudan University
Denne undersøgelse vil afgøre, om rabarber vil reducere forekomsten af ​​lungebetændelse og forbedre restitutionen fra en akut hjerneblødning. Undersøgelsen er designet til at se på både infektionsrate og generel restitution og genopretning af motorisk funktion, for eksempel muskelstyrke og koordination.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forekomst af en akut hjerneblødning (mellem 9 og 72 timer efter debut) med en score på mindst 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og patientens alder på mindst 18 år.
  • Har ingen lungebetændelse i henhold til ændrede kriterier fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  • Overensstemmende med typen forstoppelse af slim-varmeakkumulation af traditionel kinesisk medicin (TCM) standard
  • Patienter eller deres repræsentanter deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebralt infarkt, forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  • Subaraknoidal blødning
  • Påvist cerebral emboli forårsaget af tumor, hjernetraume, cerebral parasitsygdom, dysbolismus, fibrillation atrieflimren som følge af reumatisk hjertesygdom, koronar hjertesygdom og andre hjertesygdomme
  • Kliniske tegn på infektion ved indlæggelse
  • Gravid eller ammende
  • Allergisk over for rabarber
  • Forudgående eller igangværende antibiotikabehandling inden for de sidste 24 timer
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg
  • Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 30 dage
  • Kombinerer svære kliniske tilstande såsom lever, nyre, hæmatopoietiske system, endokrine system eller psykologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: rabarber
14 dage med rabarber
Placebo komparator: B
Medicin: Placebo
14 dage med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeinfektionsraten inden for 14 dage efter slagtilfælde
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIH slagtilfælde skala
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Barthel Index
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Globalt handicap på modificeret Rankin-skala ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Døds rate
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Syndrom score efter traditionel kinesisk medicin (TCM) standard
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Ændringer i laboratorieindekser som sikkerhedsvurdering, herunder røde blodlegemer (RBC), hvide blodlegemer (WBC), blodplader (PLT), alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), blodurinstofnitrogen (BUN), kreatinin (Cr) ) i blodprøver; protein,
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2008

Først opslået (Skøn)

30. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner