Efficacia e sicurezza del rabarbaro per il trattamento di pazienti che hanno sofferto di emorragia cerebrale
26 maggio 2010 aggiornato da: Fudan University
Questo studio determinerà se il rabarbaro ridurrà l'incidenza di polmonite e migliorerà il recupero da un'emorragia cerebrale acuta.
Lo studio è progettato per esaminare sia il tasso di infezione che il recupero complessivo e il recupero della funzione motoria, ad esempio forza muscolare e coordinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insorgenza di un'emorragia cerebrale acuta (tra 9 e 72 ore dopo l'esordio) con un punteggio di almeno 6 sulla National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) e un'età del paziente di almeno 18 anni.
- Non avere polmonite secondo i criteri modificati dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)
- Coerentemente con il tipo Stitichezza di accumulo di calore-flemma secondo lo standard della medicina tradizionale cinese (MTC)
- I pazienti oi loro rappresentanti partecipano volontariamente a questo studio e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio (TIA)
- Emorragia subaracnoidea
- Embolia cerebrale comprovata causata da tumore, trauma cerebrale, malattia parassitaria cerebrale, disbolismo, fibrillazione atriale derivata da cardiopatia reumatica, malattia coronarica e altre malattie cardiache
- Segni clinici di infezione al momento del ricovero
- Incinta o allattamento
- Allergico al rabarbaro
- Terapia antibiotica precedente o in corso nelle ultime 24 ore
- Partecipazione a un altro studio interventistico
- Trattamento immunosoppressore negli ultimi 30 giorni
- Combinando gravi condizioni cliniche come fegato, reni, sistema ematopoietico, sistema endocrino o malattie psicologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
|
14 giorni di rabarbaro
|
|
Comparatore placebo: B
|
14 giorni di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tasso di infezione polmonare entro 14 giorni dall'insorgenza dell'ictus
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala dell'ictus NIH
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Disabilità globale su scala Rankin modificata a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Punteggio della sindrome secondo lo standard della medicina tradizionale cinese (MTC).
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Cambiamenti negli indici di laboratorio come valutazione della sicurezza, inclusi globuli rossi (RBC), globuli bianchi (WBC), piastrine (PLT), alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina (Cr ) nei campioni di sangue; proteina,
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Emorragie intracraniche
- Polmonite
- Emorragia
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- rhubarb cerebral hemorrhage
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .