Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo rabarbaru w leczeniu pacjentów cierpiących na krwotok mózgowy

26 maja 2010 zaktualizowane przez: Fudan University
Badanie to określi, czy rabarbar zmniejszy częstość występowania zapalenia płuc i poprawi powrót do zdrowia po ostrym krwotoku mózgowym. Badanie ma na celu przyjrzenie się zarówno wskaźnikowi infekcji, jak i ogólnemu wyzdrowieniu i przywróceniu funkcji motorycznych, na przykład siły mięśni i koordynacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystąpienie ostrego krwotoku mózgowego (między 9 a 72 godziną od wystąpienia) z wynikiem co najmniej 6 w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) i wiek pacjenta co najmniej 18 lat.
  • Nie mieć zapalenia płuc zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)
  • Zgodne z typem zaparcia flegmy-akumulacji ciepła według standardu tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM)
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele dobrowolnie biorą udział w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mózgu, przemijający atak niedokrwienny (TIA)
  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • Udowodniona zatorowość mózgowa spowodowana guzem, urazem mózgu, chorobą pasożytniczą mózgu, dysbolizmem, migotaniem przedsionków wynikającym z choroby reumatycznej serca, choroby niedokrwiennej serca i innych chorób serca
  • Objawy kliniczne infekcji przy przyjęciu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Alergia na rabarbar
  • Poprzedzająca lub trwająca antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
  • Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 30 dni
  • Łączenie ciężkich stanów klinicznych, takich jak wątroba, nerki, układ krwiotwórczy, układ hormonalny lub choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Rabarbar
14 dni rabarbaru
Komparator placebo: B
Lek: Placebo
14 dni placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość infekcji płuc w ciągu 14 dni od wystąpienia udaru
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala udaru NIH
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Globalna niepełnosprawność w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Ocena zespołu według standardu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Zmiany wskaźników laboratoryjnych jako ocena bezpieczeństwa, w tym krwinek czerwonych (RBC), krwinek białych (WBC), płytek krwi (PLT), transaminazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST), azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny (Cr ) w próbkach krwi; białko,
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj