뇌출혈 환자 치료를 위한 대황의 효과 및 안전성
2010년 5월 26일 업데이트: Fudan University
이 연구는 대황이 폐렴 발병률을 감소시키고 급성 뇌출혈로부터의 회복을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 감염률과 운동 기능의 전반적인 회복 및 회복(예: 근력 및 협응력)을 모두 살펴보도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수가 6점 이상이고 환자 연령이 18세 이상인 급성 뇌출혈(발병 후 9~72시간 사이)의 발생.
- 미국 질병통제예방센터(CDC)의 수정된 기준에 따라 폐렴이 없어야 합니다.
- TCM(Traditional Chinese Medicine) 표준에 따른 담열 축적 유형의 변비와 일치
- 환자 또는 그 대리인은 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 뇌경색, 일과성허혈발작(TIA)
- 지주막 하 출혈
- 종양에 의한 뇌색전증, 뇌 외상, 뇌 기생충 질환, 대사 이상증, 류마티스 심장 질환으로 인한 심방 세동, 관상 동맥 심장 질환 및 기타 심장 질환
- 입원 시 감염의 임상 징후
- 임신 또는 모유 수유
- 대황에 알레르기
- 지난 24시간 이내에 이전 또는 진행 중인 항생제 치료
- 다른 중재적 임상시험에 참여
- 최근 30일 이내 면역억제제 치료
- 간, 신장, 조혈계, 내분비계 또는 정신질환과 같은 중증의 임상증상을 동반한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌졸중 발병 후 14일 이내 폐 감염률
기간: 14 일
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NIH 스트로크 스케일
기간: 90일
|
90일
|
|
바델 인덱스
기간: 90일
|
90일
|
|
수정된 Rankin 척도에서 90일 동안의 글로벌 장애
기간: 90일
|
90일
|
|
사망률
기간: 90일
|
90일
|
|
TCM(Traditional Chinese Medicine) 표준에 따른 증후군 점수
기간: 90일
|
90일
|
|
적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 혈소판(PLT), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파라긴산 트랜스아미나제(AST), 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌(Cr ) 혈액 샘플에서; 단백질,
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .