HIP-HOP 地板研究:帮助住院老年人预防伤害
2014年11月28日 更新者:Martin Severs、University of Portsmouth
地板试点集群随机对照试验,以减少老年护理单位跌倒造成的伤害
在医院里,老年人可能会跌倒并伤到自己。
调查人员想看看新型地板是否可以帮助防止人们在意外跌倒时受到同样严重的伤害。
研究概览
详细说明
我们将在英格兰的八个老年护理病房开展这项研究。
我们将首先研究病房长达 6 个月。
然后,一半的病房将铺设新地板。
病房将随机选择接收新楼层,或保留标准楼层。
新地板具有“减震”特性。
我们将对所有病房进行另外 12 个月的研究。
这将使我们能够将新地板与普通地板进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
571
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport、Isle of Wight、英国、PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port、Merseyside、英国、CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby、North East Lincolnshire、英国、DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate、North Yorkshire、英国、HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare、Somerset、英国、BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne、Tyne and Wear、英国、NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York、Yorkshire、英国、YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有入住参与老年护理病房研究区的患者
排除标准:
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:新地板
将获得 8.3 毫米厚的地板覆盖物 (Omnisports EXCEL) 以替换以前的地板覆盖物。
|
8.3 毫米厚的乙烯基地板覆盖物,带有泡沫背衬,由 Tarkett 制造并由 Tyndale Flooring Ltd. 安装。
其他名称:
|
|
无干预:标准地板
病房将保留标准地板覆盖物。
覆盖层将具有与新地板相当的防滑等级。
底层也将具有可比性。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
摔伤
大体时间:学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
跌倒次数
大体时间:学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
|
意外不良事件
大体时间:学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
学习时间 = 18 个月。每位患者在病房逗留期间(约 30 天)的结果测量。
|
|
地板的防滑性
大体时间:在 1.5 年的 4 个时间点测量(1 个月;6 个月;12 个月;18 个月)
|
在 1.5 年的 4 个时间点测量(1 个月;6 个月;12 个月;18 个月)
|
|
地板的吸震性
大体时间:在 1.5 年的 4 个时间点测量(1 个月;6 个月;12 个月;18 个月)
|
在 1.5 年的 4 个时间点测量(1 个月;6 个月;12 个月;18 个月)
|
|
居住地(用于成本效益分析)
大体时间:每个患者出院后随访 3 个月
|
每个患者出院后随访 3 个月
|
|
生活质量(用于成本效益分析)
大体时间:每个患者出院后随访 3 个月
|
每个患者出院后随访 3 个月
|
|
再入院人数(用于成本效益分析)
大体时间:每个患者出院后随访 3 个月
|
每个患者出院后随访 3 个月
|
|
用户观点(患者和员工)
大体时间:在干预点的 1 年随访期间收集(第 6 至 18 个月)
|
在干预点的 1 年随访期间收集(第 6 至 18 个月)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Martin Severs、University of Portsmouth
- 研究主任:Amy K Drahota、University of Portsmouth
- 首席研究员:Derek Ward、University of Portsmouth
- 首席研究员:Julie Udell、University of Portsmouth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月28日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.