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HIP-HOP フローリング研究: 入院中の高齢者の怪我の予防に役立つ

2014年11月28日 更新者:Martin Severs、University of Portsmouth

高齢者ケアユニットでの転倒による怪我を軽減するためのフローリングのパイロットクラスターランダム化比較試験

病院では、高齢者が転倒してけがをすることがあります。 調査員は、新しいタイプのフローリングが、誤って転んだ場合に人々がひどく怪我をするのを防ぐのに役立つかどうかを確認したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちは、イギリス全土の 8 つの高齢者介護病棟で研究を実施します。 最初に病棟を最大6か月間研究します。 次に、病棟の半分に新しい床が敷かれます。 ワードは、偶然に新しいフロアを受け取るか、標準フロアのままにするかが選択されます。 新しい床には「衝撃吸収」特性があります。 さらに12か月間、すべての病棟を研究します。 これにより、新しいフローリングと通常のフローリングを比較できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport、Isle of Wight、イギリス、PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port、Merseyside、イギリス、CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby、North East Lincolnshire、イギリス、DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate、North Yorkshire、イギリス、HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare、Somerset、イギリス、BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York、Yorkshire、イギリス、YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加している高齢者ケア病棟の研究エリアに入院したすべての患者

除外基準:

  • 無し。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しいフローリング
以前の床材を交換するために、厚さ 8.3mm の床材 (Omnisports EXCEL) を受け取ります。
厚さ 8.3 mm の発泡体裏張りのビニール製床材。Tarkett が製造し、Tyndale Flooring Ltd が設置しました。
他の名前:
  • オムニスポーツ EXCEL
介入なし:標準フローリング
病棟は標準の床材のままです。 オーバーレイは、新しいフローリングに匹敵する滑り抵抗評価を持ちます。 サブフロアも同等になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転倒関連の怪我
時間枠:学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。
学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
転倒回数
時間枠:学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。
学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。
予期せぬ有害事象
時間枠:学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。
学習期間 = 18 か月。各患者の病棟滞在期間 (約 30 日間) の測定結果。
フローリングの滑り止め
時間枠:1.5 年間 (1 か月、6 か月、12 か月、18 か月) の 4 つの時点で測定
1.5 年間 (1 か月、6 か月、12 か月、18 か月) の 4 つの時点で測定
フローリングの衝撃吸収性
時間枠:1.5 年間 (1 か月、6 か月、12 か月、18 か月) の 4 つの時点で測定
1.5 年間 (1 か月、6 か月、12 か月、18 か月) の 4 つの時点で測定
居住地(費用対効果分析用)
時間枠:退院後 3 か月の各患者の追跡調査
退院後 3 か月の各患者の追跡調査
生活の質(費用対効果分析用)
時間枠:退院後 3 か月の各患者の追跡調査
退院後 3 か月の各患者の追跡調査
再入院数(費用対効果分析用)
時間枠:退院後 3 か月の各患者の追跡調査
退院後 3 か月の各患者の追跡調査
ユーザー ビュー (患者とスタッフ)
時間枠:介入部位の 1 年間のフォローアップ中に収集 (6 か月から 18 か月)
介入部位の 1 年間のフォローアップ中に収集 (6 か月から 18 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Martin Severs、University of Portsmouth
  • スタディディレクター:Amy K Drahota、University of Portsmouth
  • 主任研究者:Derek Ward、University of Portsmouth
  • 主任研究者:Julie Udell、University of Portsmouth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月28日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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