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O estudo do piso HIP-HOP: ajudando na prevenção de lesões em idosos hospitalizados

28 de novembro de 2014 atualizado por: Martin Severs, University of Portsmouth

Ensaio Piloto Randomizado e Controlado de Pisos para Reduzir Lesões por Quedas em Unidades de Cuidados a Idosos

Nos hospitais, os idosos podem cair e se machucar. Os investigadores querem ver se um novo tipo de piso pode ajudar a impedir que as pessoas se machuquem gravemente, caso caiam acidentalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vamos realizar o estudo em oito enfermarias de idosos em toda a Inglaterra. Primeiro estudaremos as enfermarias por até 6 meses. Então, metade das enfermarias terá o novo piso colocado. As enfermarias serão escolhidas para receber o novo andar, ou permanecer com um andar padrão, ao acaso. O novo piso tem propriedades "absorventes de choque". Estudaremos todas as enfermarias por mais 12 meses. Isso nos permitirá comparar o novo piso com o piso normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

571

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Reino Unido, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Reino Unido, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Reino Unido, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Reino Unido, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados na área de estudo em uma enfermaria de cuidados a idosos participante

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Novo Piso
Receberá piso de 8,3mm de espessura (Omnisports EXCEL) em substituição ao piso anterior.
Outro: Novo piso
Revestimento de piso de vinil de 8,3 mm de espessura com suporte de espuma, fabricado pela Tarkett e instalado pela Tyndale Flooring Ltd.
Outros nomes:
  • Omnisports EXCEL
Sem intervenção: Piso Padrão
A ala permanecerá com revestimento de piso padrão. A sobreposição terá uma classificação de resistência ao deslizamento comparável ao novo piso. O contrapiso também será comparável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
lesão relacionada à queda
Prazo: Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).
Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de quedas
Prazo: Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).
Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).
Eventos adversos inesperados
Prazo: Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).
Duração do estudo = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante a permanência na enfermaria (aprox. 30 dias).
Resistência ao deslizamento do piso
Prazo: Medido em 4 pontos de tempo ao longo de 1,5 anos (1 mês; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Medido em 4 pontos de tempo ao longo de 1,5 anos (1 mês; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Absorção de choque do piso
Prazo: Medido em 4 pontos de tempo ao longo de 1,5 anos (1 mês; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Medido em 4 pontos de tempo ao longo de 1,5 anos (1 mês; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Local de residência (para análise de custo-efetividade)
Prazo: Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Qualidade de vida (para análise de custo-efetividade)
Prazo: Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Número de reinternações hospitalares (para análise de custo-efetividade)
Prazo: Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Cada paciente foi acompanhado 3 meses após a alta
Visões do usuário (pacientes e funcionários)
Prazo: Coletados durante 1 ano de acompanhamento dos locais de intervenção (meses 6 a 18)
Coletados durante 1 ano de acompanhamento dos locais de intervenção (meses 6 a 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Portsmouth

Colaboradores

University of Sheffield
University of Bath
Portsmouth Hospitals NHS Trust
The Dunhill Medical Trust
Department of Health, United Kingdom
National Osteoporosis Society
Health & Safety Laboratory
National Patient Safety Agency

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Diretor de estudo: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Investigador principal: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Investigador principal: Julie Udell, University of Portsmouth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13247
  • UKCRN ID: 5735

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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