Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie HIP-HOP podlahových krytin: Pomoc při prevenci úrazů u hospitalizovaných starších lidí

28. listopadu 2014 aktualizováno: Martin Severs, University of Portsmouth

Pilotní seskupení randomizovaná kontrolovaná zkouška podlahových krytin ke snížení zranění při pádech na jednotkách péče o seniory

V nemocnicích mohou starší lidé upadnout a ublížit si. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda nový typ podlahy může pomoci zabránit tomu, aby si lidé při náhodném pádu ublížili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii provedeme na osmi odděleních péče o seniory po celé Anglii. Nejprve budeme oddělení studovat až 6 měsíců. Poté bude na polovině oddělení položena nová podlaha. Oddělení, která dostanou novou podlahu nebo zůstanou se standardní podlahou, budou vybrána náhodou. Nová podlaha má vlastnosti 'absorbující otřesy'. Dalších 12 měsíců budeme studovat všechna oddělení. To nám umožní porovnat novou podlahu s běžnou podlahou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Spojené království, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Spojené království, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Spojené království, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Spojené království, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Spojené království, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Spojené království, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí do studijní oblasti na zúčastněném oddělení péče o seniory

Kritéria vyloučení:

  • žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová podlaha
Obdrží 8,3 mm silnou podlahovou krytinu (Omnisports EXCEL), která nahradí předchozí podlahovou krytinu.
8,3 mm silná vinylová podlahová krytina s pěnovým podkladem, vyráběná společností Tarkett a instalovaná společností Tyndale Flooring Ltd.
Ostatní jména:
  • Omnisports EXCEL
Žádný zásah: Standardní podlaha
Oddělení zůstane se standardní podlahovou krytinou. Potah bude mít srovnatelnou odolnost proti skluzu jako nová podlaha. Podlaha bude také srovnatelná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zranění související s pádem
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
Neočekávané nežádoucí příhody
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
Protiskluznost podlahy
Časové okno: Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
Absorpce nárazů podlah
Časové okno: Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
Místo bydliště (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Kvalita života (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Počet opakovaných přijetí do nemocnice (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
Uživatelské pohledy (pacienti a zaměstnanci)
Časové okno: Shromážděno během 1 roku sledování intervenčních míst (měsíce 6 až 18)
Shromážděno během 1 roku sledování intervenčních míst (měsíce 6 až 18)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Ředitel studie: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Udell, University of Portsmouth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Nová podlaha

3
Předplatit