- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00817869
Studie HIP-HOP podlahových krytin: Pomoc při prevenci úrazů u hospitalizovaných starších lidí
28. listopadu 2014 aktualizováno: Martin Severs, University of Portsmouth
Pilotní seskupení randomizovaná kontrolovaná zkouška podlahových krytin ke snížení zranění při pádech na jednotkách péče o seniory
V nemocnicích mohou starší lidé upadnout a ublížit si.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda nový typ podlahy může pomoci zabránit tomu, aby si lidé při náhodném pádu ublížili.
Přehled studie
Detailní popis
Studii provedeme na osmi odděleních péče o seniory po celé Anglii.
Nejprve budeme oddělení studovat až 6 měsíců.
Poté bude na polovině oddělení položena nová podlaha.
Oddělení, která dostanou novou podlahu nebo zůstanou se standardní podlahou, budou vybrána náhodou.
Nová podlaha má vlastnosti 'absorbující otřesy'.
Dalších 12 měsíců budeme studovat všechna oddělení.
To nám umožní porovnat novou podlahu s běžnou podlahou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
571
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Spojené království, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Spojené království, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Spojené království, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Spojené království, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Spojené království, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Spojené království, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí do studijní oblasti na zúčastněném oddělení péče o seniory
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nová podlaha
Obdrží 8,3 mm silnou podlahovou krytinu (Omnisports EXCEL), která nahradí předchozí podlahovou krytinu.
|
8,3 mm silná vinylová podlahová krytina s pěnovým podkladem, vyráběná společností Tarkett a instalovaná společností Tyndale Flooring Ltd.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Standardní podlaha
Oddělení zůstane se standardní podlahovou krytinou.
Potah bude mít srovnatelnou odolnost proti skluzu jako nová podlaha.
Podlaha bude také srovnatelná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zranění související s pádem
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pádů
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Neočekávané nežádoucí příhody
Časové okno: Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Délka studia = 18 měsíců. Měření výsledku u každého pacienta po dobu pobytu na oddělení (cca 30 dní).
|
Protiskluznost podlahy
Časové okno: Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
|
Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
|
Absorpce nárazů podlah
Časové okno: Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
|
Měřeno ve 4 časových bodech po dobu 1,5 roku (1 měsíc; 6 měsíců; 12 měsíců; 18 měsíců)
|
Místo bydliště (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Kvalita života (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Počet opakovaných přijetí do nemocnice (pro analýzu efektivnosti nákladů)
Časové okno: Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Každý pacient byl sledován 3 měsíce po propuštění
|
Uživatelské pohledy (pacienti a zaměstnanci)
Časové okno: Shromážděno během 1 roku sledování intervenčních míst (měsíce 6 až 18)
|
Shromážděno během 1 roku sledování intervenčních míst (měsíce 6 až 18)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Severs, University of Portsmouth
- Ředitel studie: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Vrchní vyšetřovatel: Derek Ward, University of Portsmouth
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Udell, University of Portsmouth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Wisconsin, Madison; Wisconsin Department of Health and Family...Dokončeno
-
The University of New South WalesNorthern Sydney and Central Coast Area Health Service; South Eastern Area Health...Dokončeno
-
University of LiegeDokončeno
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionDokončeno
Klinické studie na Nová podlaha
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoChronická schizofrenieSpojené státy, Indie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoSchizofrenieIndie, Spojené státy
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2
-
Gdansk University of Physical Education and SportDokončeno
-
Federal University of BahiaDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchyBrazílie
-
Natural Wellness EgyptZatím nenabírámeEsenciální hypertenze