A HIP-HOP padlóburkolati tanulmány: Segítség a sérülések megelőzésében kórházba került idős embereknél
2014. november 28. frissítette: Martin Severs, University of Portsmouth
Kísérleti klaszter véletlenszerű, kontrollált próbapadlóval az idősgondozási osztályokon az esésből származó sérülések csökkentése érdekében
A kórházakban az idősek eleshetnek és megsérülhetnek.
A nyomozók azt szeretnék látni, hogy egy új típusú padló segíthet-e megakadályozni, hogy az emberek ilyen súlyosan megsérüljenek, ha véletlenül elesnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot nyolc idősgondozói osztályon végezzük Anglia-szerte.
Először legfeljebb 6 hónapig tanulmányozzuk a kórtermeket.
Ezután a kórtermek felében új padlót raknak le.
A kórtermeket véletlenül választják ki, hogy megkapják az új emeletet, vagy maradjanak normál emeleten.
Az új padló „ütéselnyelő” tulajdonságokkal rendelkezik.
Még 12 hónapig tanulmányozzuk az összes kórtermet.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk az új padlót a normál padlóval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
571
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Egyesült Királyság, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Egyesült Királyság, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Egyesült Királyság, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Egyesült Királyság, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Egyesült Királyság, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Egyesült Királyság, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálati területre felvett összes beteg egy részt vevő idősgondozási osztályon
Kizárási kritériumok:
- egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új Padló
8,3 mm vastag padlóburkolatot (Omnisports EXCEL) kap a korábbi padlóburkolat helyére.
|
8,3 mm vastag vinil padlóburkolat hab hátlappal, a Tarkett gyártója és a Tyndale Flooring Ltd. szerelte.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Standard padló
A kórterem normál padlóburkolatú marad.
A fedőrétegnek az új padlóhoz hasonló csúszásállósági besorolása lesz.
Az aljzat is hasonló lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
eséssel összefüggő sérülés
Időkeret: A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
|
Váratlan nemkívánatos események
Időkeret: A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
A tanulmányi idő = 18 hónap. Az egyes betegeknél mért eredmény az osztályon való tartózkodás időtartamára vonatkozóan (kb. 30 nap).
|
|
Padlóburkolat csúszásállósága
Időkeret: 4 időpontban mérve 1,5 év alatt (1 hónap; 6 hónap; 12 hónap; 18 hónap)
|
4 időpontban mérve 1,5 év alatt (1 hónap; 6 hónap; 12 hónap; 18 hónap)
|
|
Padlóburkolat ütéselnyelő képessége
Időkeret: 4 időpontban mérve 1,5 év alatt (1 hónap; 6 hónap; 12 hónap; 18 hónap)
|
4 időpontban mérve 1,5 év alatt (1 hónap; 6 hónap; 12 hónap; 18 hónap)
|
|
Lakóhely (költséghatékonysági elemzéshez)
Időkeret: Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
|
Életminőség (költséghatékonysági elemzéshez)
Időkeret: Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
|
Kórházi újrafelvételek száma (költséghatékonysági elemzéshez)
Időkeret: Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
Minden beteget 3 hónappal az elbocsátás után nyomon követtek
|
|
Felhasználói vélemények (betegek és személyzet)
Időkeret: A beavatkozási helyek 1 éves nyomon követése során gyűjtötték (6-18. hónap)
|
A beavatkozási helyek 1 éves nyomon követése során gyűjtötték (6-18. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Severs, University of Portsmouth
- Tanulmányi igazgató: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Kutatásvezető: Derek Ward, University of Portsmouth
- Kutatásvezető: Julie Udell, University of Portsmouth
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .