- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817869
Het HIP-HOP-onderzoek naar vloeren: letselpreventie bij gehospitaliseerde ouderen
28 november 2014 bijgewerkt door: Martin Severs, University of Portsmouth
Pilot Cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef van vloeren om verwondingen door vallen in bejaardenzorgeenheden te verminderen
In ziekenhuizen kunnen ouderen vallen en zich bezeren.
De onderzoekers willen zien of een nieuw type vloer kan helpen voorkomen dat mensen zichzelf zo erg bezeren als ze per ongeluk vallen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zullen het onderzoek uitvoeren in acht bejaardenzorgafdelingen in heel Engeland.
We gaan de afdelingen eerst maximaal 6 maanden bestuderen.
Dan wordt op de helft van de afdelingen de nieuwe vloer gelegd.
Afdelingen worden bij toeval gekozen om de nieuwe verdieping te krijgen of om op een standaard verdieping te blijven.
De nieuwe vloer heeft 'schokabsorberende' eigenschappen.
We zullen alle afdelingen nog 12 maanden bestuderen.
Zo kunnen we de nieuwe vloer vergelijken met de normale vloer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
571
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten opgenomen in het studiegebied op een deelnemende ouderenzorgafdeling
Uitsluitingscriteria:
- geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe vloeren
Krijgt 8,3 mm dikke vloerbedekking (Omnisports EXCEL) ter vervanging van de vorige vloerbedekking.
|
8,3 mm dikke vinyl vloerbedekking met schuimrug, vervaardigd door Tarkett en geplaatst door Tyndale Flooring Ltd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard vloeren
Afdeling blijft met standaard vloerbedekking.
De overlay heeft een vergelijkbare slipweerstandsclassificatie als de nieuwe vloerbedekking.
Ook de ondervloer zal vergelijkbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
valgerelateerd letsel
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
|
Onverwachte bijwerkingen
Tijdsspanne: Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
Studieduur = 18 maanden. Resultaat gemeten voor elke patiënt voor de duur van het verblijf op de afdeling (ongeveer 30 dagen).
|
|
Slipvastheid van vloeren
Tijdsspanne: Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
|
Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
|
|
Schokabsorptie van vloeren
Tijdsspanne: Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
|
Gemeten op 4 tijdstippen gedurende 1,5 jaar (1 maand; 6 maanden; 12 maanden; 18 maanden)
|
|
Woonplaats (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
|
Kwaliteit van leven (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis (voor kosteneffectiviteitsanalyse)
Tijdsspanne: Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
Elke patiënt werd 3 maanden na ontslag opgevolgd
|
|
Gebruikersweergaven (patiënten en personeel)
Tijdsspanne: Verzameld gedurende 1 jaar follow-up van interventieplaatsen (maanden 6 tot 18)
|
Verzameld gedurende 1 jaar follow-up van interventieplaatsen (maanden 6 tot 18)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Severs, University of Portsmouth
- Studie directeur: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Hoofdonderzoeker: Derek Ward, University of Portsmouth
- Hoofdonderzoeker: Julie Udell, University of Portsmouth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .