- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00817869
HIP-HOP-gulvundersøgelsen: Hjælper med at forebygge skader hos ældre indlagte mennesker
28. november 2014 opdateret af: Martin Severs, University of Portsmouth
Pilotklynge randomiseret kontrolleret forsøg med gulvbelægning for at reducere skader fra fald i ældreplejeenheder
På hospitaler kan ældre mennesker falde og komme til skade.
Efterforskerne vil se, om en ny type gulvbelægning kan hjælpe med at forhindre folk i at skade sig selv, hvis de ved et uheld falder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi vil udføre undersøgelsen på otte ældreplejeafdelinger i hele England.
Vi skal først studere afdelingerne i op til 6 måneder.
Herefter vil halvdelen af afdelingerne få lagt det nye gulv.
Afdelinger vil tilfældigt blive udvalgt til at modtage den nye etage eller forblive med en standardgulv.
Det nye gulv har 'stødabsorberende' egenskaber.
Vi vil studere alle afdelingerne i yderligere 12 måneder.
Dette vil give os mulighed for at sammenligne det nye gulv med det normale gulv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
571
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Det Forenede Kongerige, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Det Forenede Kongerige, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på undersøgelsesområdet på en deltagende ældreafdeling
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ny Gulvbelægning
Vil modtage 8,3 mm tyk gulvbelægning (Omnisports EXCEL) for at erstatte tidligere gulvbelægning.
|
8,3 mm tyk vinylgulvbelægning med skumbagside, fremstillet af Tarkett og installeret af Tyndale Flooring Ltd.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Standard gulvbelægning
Afdeling forbliver med standard gulvbelægning.
Overlayet vil have en skridsikkerhedsvurdering, der kan sammenlignes med det nye gulv.
Undergulvet vil også være sammenligneligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
faldrelateret skade
Tidsramme: Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal fald
Tidsramme: Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Uventede bivirkninger
Tidsramme: Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Studievarighed = 18 måneder. Resultat målt for hver patient for varigheden af sengeopholdet (ca. 30 dage).
|
Gulvbelægningens skridsikkerhed
Tidsramme: Målt på 4 tidspunkter over 1,5 år (1 måned; 6 måneder; 12 måneder; 18 måneder)
|
Målt på 4 tidspunkter over 1,5 år (1 måned; 6 måneder; 12 måneder; 18 måneder)
|
Stødabsorbering af gulvbelægning
Tidsramme: Målt på 4 tidspunkter over 1,5 år (1 måned; 6 måneder; 12 måneder; 18 måneder)
|
Målt på 4 tidspunkter over 1,5 år (1 måned; 6 måneder; 12 måneder; 18 måneder)
|
Bopæl (til omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Livskvalitet (til omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Antal hospitalsindlæggelser (til omkostningseffektivitetsanalyse)
Tidsramme: Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Hver patient blev fulgt op 3 måneder efter udskrivelsen
|
Brugersyn (patienter og personale)
Tidsramme: Indsamlet i løbet af 1 års opfølgning af interventionssteder (måneder 6 til 18)
|
Indsamlet i løbet af 1 års opfølgning af interventionssteder (måneder 6 til 18)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Martin Severs, University of Portsmouth
- Studieleder: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Ledende efterforsker: Derek Ward, University of Portsmouth
- Ledende efterforsker: Julie Udell, University of Portsmouth
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2009
Først opslået (Skøn)
7. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyt gulv
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekrutteringIn utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødteForenede Stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMentalt helbred | MishandlingDet Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityIkke rekrutterer endnuFysisk inaktivitet
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Family Transitions: Programs that WorkAfsluttetSkilsmisseForenede Stater
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
Sherief Abd-ElsalamRekruttering