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Die HIP-HOP-Bodenbelagsstudie: Unterstützung der Verletzungsprävention bei älteren Menschen im Krankenhaus

28. November 2014 aktualisiert von: Martin Severs, University of Portsmouth

Pilotcluster randomisierter kontrollierter Versuch mit Bodenbelägen zur Reduzierung von Verletzungen durch Stürze in Altenpflegeeinheiten

In Krankenhäusern können ältere Menschen stürzen und sich verletzen. Die Ermittler wollen sehen, ob ein neuartiger Bodenbelag dazu beitragen kann, dass sich Menschen bei einem Sturz nicht so schwer verletzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Studie in acht Altenpflegestationen in ganz England durchführen. Wir werden zunächst die Stationen für bis zu 6 Monate studieren. Dann wird auf der Hälfte der Stationen der neue Boden verlegt. Die Stationen werden zufällig ausgewählt, um die neue Etage zu erhalten oder bei einer Standardetage zu bleiben. Der neue Boden hat „stoßdämpfende“ Eigenschaften. Wir werden alle Stationen weitere 12 Monate studieren. Dadurch können wir den neuen Bodenbelag mit dem normalen Bodenbelag vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Vereinigtes Königreich, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Vereinigtes Königreich, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Vereinigtes Königreich, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die im Untersuchungsgebiet auf einer teilnehmenden Altenpflegestation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuer Bodenbelag
Wird einen 8,3 mm dicken Bodenbelag (Omnisports EXCEL) erhalten, um den vorherigen Bodenbelag zu ersetzen.
Sonstiges: Neuer Bodenbelag
8,3 mm dicker Vinyl-Bodenbelag mit Schaumstoffrücken, hergestellt von Tarkett und verlegt von Tyndale Flooring Ltd.
Andere Namen:
  • Omnisports EXCEL
Kein Eingriff: Standard-Bodenbelag
Station bleibt beim Standardbodenbelag. Die Auflage hat eine vergleichbare Rutschhemmung wie der neue Bodenbelag. Auch der Unterboden wird vergleichbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
sturzbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).
Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).
Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).
Unerwartete Nebenwirkungen
Zeitfenster: Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).
Studiendauer = 18 Monate. Ergebnis gemessen für jeden Patienten für die Dauer des Stationsaufenthalts (ca. 30 Tage).
Rutschhemmung von Bodenbelägen
Zeitfenster: Gemessen zu 4 Zeitpunkten über 1,5 Jahre (1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 18 Monate)
Gemessen zu 4 Zeitpunkten über 1,5 Jahre (1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 18 Monate)
Stoßdämpfung des Bodenbelags
Zeitfenster: Gemessen zu 4 Zeitpunkten über 1,5 Jahre (1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 18 Monate)
Gemessen zu 4 Zeitpunkten über 1,5 Jahre (1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 18 Monate)
Wohnort (für Wirtschaftlichkeitsbetrachtung)
Zeitfenster: Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Lebensqualität (zur Wirtschaftlichkeitsanalyse)
Zeitfenster: Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus (zur Kosten-Nutzen-Analyse)
Zeitfenster: Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Jeder Patient wurde 3 Monate nach der Entlassung nachuntersucht
Benutzeransichten (Patienten und Personal)
Zeitfenster: Gesammelt während der 1-jährigen Nachsorge der Interventionsstellen (Monate 6 bis 18)
Gesammelt während der 1-jährigen Nachsorge der Interventionsstellen (Monate 6 bis 18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Portsmouth

Mitarbeiter

University of Sheffield
University of Bath
Portsmouth Hospitals NHS Trust
The Dunhill Medical Trust
Department of Health, United Kingdom
National Osteoporosis Society
Health & Safety Laboratory
National Patient Safety Agency

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Studienleiter: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Hauptermittler: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Hauptermittler: Julie Udell, University of Portsmouth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13247
  • UKCRN ID: 5735

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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