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El Estudio de Pisos HIP-HOP: Ayudando a la Prevención de Lesiones en Personas Mayores Hospitalizadas

28 de noviembre de 2014 actualizado por: Martin Severs, University of Portsmouth

Prueba piloto aleatoria controlada de grupo de pisos para reducir las lesiones por caídas en unidades de cuidado de ancianos

En los hospitales, las personas mayores pueden caerse y lastimarse. Los investigadores quieren ver si un nuevo tipo de piso puede ayudar a evitar que las personas se lastimen tanto si se caen accidentalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevaremos a cabo el estudio en ocho salas de cuidado de ancianos en toda Inglaterra. Primero estudiaremos las salas hasta por 6 meses. Luego, a la mitad de las salas se les colocará el piso nuevo. Los barrios serán elegidos para recibir el nuevo piso, o se quedarán con un piso estándar, al azar. El nuevo piso tiene propiedades 'absorbentes de impactos'. Estudiaremos todas las salas durante otros 12 meses. Esto nos permitirá comparar el suelo nuevo con el suelo normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

571

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Reino Unido, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Reino Unido, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Reino Unido, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Reino Unido, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Reino Unido, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes admitidos en el área de estudio en una sala de cuidado de ancianos participante

Criterio de exclusión:

  • ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pisos nuevos
Recibirá un revestimiento de piso de 8,3 mm de espesor (Omnisports EXCEL) para reemplazar el revestimiento de piso anterior.
Otro: Suelo nuevo
Revestimiento de suelo de vinilo de 8,3 mm de espesor con respaldo de espuma, fabricado por Tarkett e instalado por Tyndale Flooring Ltd.
Otros nombres:
  • Omnideportes EXCEL
Sin intervención: Pisos estándar
Ward permanecerá con revestimiento de piso estándar. La superposición tendrá una clasificación de resistencia al deslizamiento comparable a la del piso nuevo. El subsuelo también será comparable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
lesión relacionada con caídas
Periodo de tiempo: Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).
Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de caídas
Periodo de tiempo: Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).
Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).
Eventos adversos inesperados
Periodo de tiempo: Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).
Duración del estudio = 18 meses. Resultado medido para cada paciente durante la estancia en la sala (aprox. 30 días).
Resistencia al deslizamiento del suelo
Periodo de tiempo: Medido en 4 puntos temporales durante 1,5 años (1 mes; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Medido en 4 puntos temporales durante 1,5 años (1 mes; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Amortiguación del suelo
Periodo de tiempo: Medido en 4 puntos temporales durante 1,5 años (1 mes; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Medido en 4 puntos temporales durante 1,5 años (1 mes; 6 meses; 12 meses; 18 meses)
Lugar de residencia (para análisis de rentabilidad)
Periodo de tiempo: Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Calidad de vida (para análisis de rentabilidad)
Periodo de tiempo: Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Número de reingresos hospitalarios (para análisis de costo-efectividad)
Periodo de tiempo: Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Cada paciente seguido 3 meses después del alta
Vistas de usuario (pacientes y personal)
Periodo de tiempo: Recolectados durante 1 año de seguimiento de los sitios de intervención (meses 6 a 18)
Recolectados durante 1 año de seguimiento de los sitios de intervención (meses 6 a 18)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Portsmouth

Colaboradores

University of Sheffield
University of Bath
Portsmouth Hospitals NHS Trust
The Dunhill Medical Trust
Department of Health, United Kingdom
National Osteoporosis Society
Health & Safety Laboratory
National Patient Safety Agency

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Director de estudio: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Investigador principal: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Investigador principal: Julie Udell, University of Portsmouth

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13247
  • UKCRN ID: 5735

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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