- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00817869
Badanie podłóg HIP-HOP: pomoc w zapobieganiu urazom u hospitalizowanych osób starszych
28 listopada 2014 zaktualizowane przez: Martin Severs, University of Portsmouth
Klaster pilotażowy Randomizowana, kontrolowana próba podłóg w celu zmniejszenia liczby urazów spowodowanych upadkami na oddziałach opieki nad osobami starszymi
W szpitalach osoby starsze mogą upaść i zrobić sobie krzywdę.
Badacze chcą sprawdzić, czy nowy rodzaj podłogi może pomóc ludziom uniknąć tak poważnych obrażeń, jeśli przypadkowo upadną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy badanie w ośmiu oddziałach opieki nad osobami starszymi w całej Anglii.
Najpierw będziemy badać oddziały przez okres do 6 miesięcy.
Wtedy na połowie oddziałów zostanie położona nowa podłoga.
Totemy zostaną przypadkowo wybrane, aby otrzymać nowe piętro lub pozostać przy standardowym.
Nowa podłoga ma właściwości „amortyzujące”.
Będziemy badać wszystkie oddziały przez kolejne 12 miesięcy.
Pozwoli nam to porównać nową podłogę z normalną podłogą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
571
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przyjęci na badany obszar na uczestniczącym oddziale opieki nad osobami starszymi
Kryteria wyłączenia:
- Żaden.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nowa podłoga
Otrzyma wykładzinę podłogową o grubości 8,3 mm (Omnisports EXCEL) w celu zastąpienia poprzedniej wykładziny podłogowej.
|
Winylowa wykładzina podłogowa o grubości 8,3 mm z podkładem z pianki, wyprodukowana przez firmę Tarkett i zainstalowana przez firmę Tyndale Flooring Ltd.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Standardowa podłoga
Oddział pozostanie ze standardową wykładziną podłogową.
Nakładka będzie miała porównywalną ocenę antypoślizgowości do nowej podłogi.
Podłoże również będzie porównywalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
uraz związany z upadkiem
Ramy czasowe: Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Nieoczekiwane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Czas trwania studiów = 18 miesięcy. Wynik mierzony dla każdego pacjenta przez czas pobytu na oddziale (ok. 30 dni).
|
Odporność na poślizg podłogi
Ramy czasowe: Mierzone w 4 punktach czasowych w ciągu 1,5 roku (1 miesiąc; 6 miesięcy; 12 miesięcy; 18 miesięcy)
|
Mierzone w 4 punktach czasowych w ciągu 1,5 roku (1 miesiąc; 6 miesięcy; 12 miesięcy; 18 miesięcy)
|
Amortyzacja podłogi
Ramy czasowe: Mierzone w 4 punktach czasowych w ciągu 1,5 roku (1 miesiąc; 6 miesięcy; 12 miesięcy; 18 miesięcy)
|
Mierzone w 4 punktach czasowych w ciągu 1,5 roku (1 miesiąc; 6 miesięcy; 12 miesięcy; 18 miesięcy)
|
Miejsce zamieszkania (do analizy opłacalności)
Ramy czasowe: Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Jakość życia (do analizy opłacalności)
Ramy czasowe: Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala (do analizy opłacalności)
Ramy czasowe: Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Każdy pacjent był obserwowany 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Widoki użytkowników (pacjenci i personel)
Ramy czasowe: Zebrane podczas rocznej obserwacji miejsc interwencji (miesiące od 6 do 18)
|
Zebrane podczas rocznej obserwacji miejsc interwencji (miesiące od 6 do 18)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Severs, University of Portsmouth
- Dyrektor Studium: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Główny śledczy: Derek Ward, University of Portsmouth
- Główny śledczy: Julie Udell, University of Portsmouth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowa podłoga
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)NieznanyBól mięśniowo-szkieletowy | Uraz związany z pracą | Stan związany z pracą | Wypalenie, opiekun
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyPowikłania pooperacyjne | Neuropatia obwodowa
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończony