Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sui pavimenti HIP-HOP: aiutare la prevenzione degli infortuni negli anziani ospedalizzati

28 novembre 2014 aggiornato da: Martin Severs, University of Portsmouth

Cluster pilota Prova controllata randomizzata della pavimentazione per ridurre le lesioni da cadute nelle unità di assistenza agli anziani

Negli ospedali, le persone anziane possono cadere e farsi male. Gli investigatori vogliono vedere se un nuovo tipo di pavimentazione può aiutare a impedire alle persone di farsi male così gravemente, se cadono accidentalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo lo studio in otto reparti di assistenza agli anziani in tutta l'Inghilterra. Studieremo prima i reparti per un massimo di 6 mesi. Quindi, metà dei reparti avrà il nuovo pavimento posato. I reparti saranno scelti per ricevere il nuovo piano, o rimanere con un piano standard, a caso. Il nuovo pavimento ha proprietà 'assorbenti'. Studieremo tutti i reparti per altri 12 mesi. Questo ci permetterà di confrontare la nuova pavimentazione con la pavimentazione normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

571

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Ward D1, Queen Alexandra Hospital
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Regno Unito, PO30 5TG
        • Newchurch Ward, St Mary's Hospital
    • Merseyside
      • Ellesmere Port, Merseyside, Regno Unito, CH65 6SG
        • Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
    • North East Lincolnshire
      • Grimsby, North East Lincolnshire, Regno Unito, DN33 2BA
        • Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
    • North Yorkshire
      • Harrogate, North Yorkshire, Regno Unito, HG2 7SX
        • Granby Ward, Harrogate District Hospital
    • Somerset
      • Weston-super-Mare, Somerset, Regno Unito, BS23 4TQ
        • Draycott Ward, Weston General Hospital
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE7 7DN
        • Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Regno Unito, YO31 8HE
        • Ward 25, York District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati nell'area di studio in un reparto di assistenza agli anziani partecipante

Criteri di esclusione:

  • nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuova pavimentazione
Riceverà un rivestimento del pavimento di 8,3 mm di spessore (Omnisports EXCEL) per sostituire il precedente rivestimento del pavimento.
Altro: Pavimentazione nuova
Rivestimento per pavimenti in vinile spesso 8,3 mm con supporto in schiuma, prodotto da Tarkett e installato da Tyndale Flooring Ltd.
Altri nomi:
  • Omnisport EXCEL
Nessun intervento: Pavimentazione standard
Ward rimarrà con il rivestimento del pavimento standard. Il rivestimento avrà una resistenza allo scivolamento paragonabile alla nuova pavimentazione. Anche il sottopavimento sarà paragonabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lesioni da caduta
Lasso di tempo: Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).
Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).
Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).
Eventi avversi imprevisti
Lasso di tempo: Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).
Durata dello studio = 18 mesi. Esito misurato per ogni paziente per la durata della degenza in reparto (circa 30 giorni).
Resistenza allo scivolamento della pavimentazione
Lasso di tempo: Misurato in 4 punti temporali su 1,5 anni (1 mese; 6 mesi; 12 mesi; 18 mesi)
Misurato in 4 punti temporali su 1,5 anni (1 mese; 6 mesi; 12 mesi; 18 mesi)
Assorbimento degli urti del pavimento
Lasso di tempo: Misurato in 4 punti temporali su 1,5 anni (1 mese; 6 mesi; 12 mesi; 18 mesi)
Misurato in 4 punti temporali su 1,5 anni (1 mese; 6 mesi; 12 mesi; 18 mesi)
Luogo di residenza (per l'analisi costo-efficacia)
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita (per l'analisi costo-efficacia)
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Numero di ricoveri ospedalieri (per l'analisi costo-efficacia)
Lasso di tempo: Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Ogni paziente è stato seguito 3 mesi dopo la dimissione
Viste utente (pazienti e personale)
Lasso di tempo: Raccolti durante il follow-up di 1 anno dei siti di intervento (mesi da 6 a 18)
Raccolti durante il follow-up di 1 anno dei siti di intervento (mesi da 6 a 18)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Portsmouth

Collaboratori

University of Sheffield
University of Bath
Portsmouth Hospitals NHS Trust
The Dunhill Medical Trust
Department of Health, United Kingdom
National Osteoporosis Society
Health & Safety Laboratory
National Patient Safety Agency

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Severs, University of Portsmouth
  • Direttore dello studio: Amy K Drahota, University of Portsmouth
  • Investigatore principale: Derek Ward, University of Portsmouth
  • Investigatore principale: Julie Udell, University of Portsmouth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13247
  • UKCRN ID: 5735

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pavimentazione nuova

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi