- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00817869
HIP-HOP Flooring Study: Helping Injury Prevention in Hospitalized Older People
28 november 2014 uppdaterad av: Martin Severs, University of Portsmouth
Pilotkluster randomiserat kontrollerat försök med golv för att minska skador från fall i äldreomsorgsenheter
På sjukhus kan äldre falla och skada sig.
Utredarna vill se om en ny typ av golv kan hjälpa till att förhindra att människor skadar sig själva om de faller av misstag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra studien på åtta äldrevårdsavdelningar över hela England.
Vi ska först studera avdelningarna i upp till 6 månader.
Sedan ska hälften av avdelningarna få det nya golvet lagt.
Avdelningar kommer av en slump att väljas ut för att ta emot det nya golvet, eller förbli med ett standardgolv.
Det nya golvet har "stötdämpande" egenskaper.
Vi ska studera alla avdelningar i ytterligare 12 månader.
Detta gör att vi kan jämföra det nya golvet med det vanliga golvet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
571
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Storbritannien, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Storbritannien, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Storbritannien, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Storbritannien, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Storbritannien, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Storbritannien, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter intagna på studieområdet på en deltagande äldrevårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Nytt golv
Kommer att få 8,3 mm tjock golvbeläggning (Omnisports EXCEL) för att ersätta tidigare golvbeläggning.
|
8,3 mm tjock vinylgolvbeläggning med skumbaksida, tillverkad av Tarkett och installerad av Tyndale Flooring Ltd.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Standardgolv
Avdelning kommer att finnas kvar med standardgolvbeläggning.
Överlägget kommer att ha en halksäkerhetsklassning som är jämförbar med det nya golvet.
Undergolvet kommer också att vara jämförbart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fallrelaterad skada
Tidsram: Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal fall
Tidsram: Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Oväntade biverkningar
Tidsram: Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Studietid = 18 månader. Resultatet mäts för varje patient under vårdtiden (ca 30 dagar).
|
Halkbeständighet hos golv
Tidsram: Uppmätt vid 4 tidpunkter under 1,5 år (1 månad; 6 månader; 12 månader; 18 månader)
|
Uppmätt vid 4 tidpunkter under 1,5 år (1 månad; 6 månader; 12 månader; 18 månader)
|
Stötdämpning av golv
Tidsram: Uppmätt vid 4 tidpunkter under 1,5 år (1 månad; 6 månader; 12 månader; 18 månader)
|
Uppmätt vid 4 tidpunkter under 1,5 år (1 månad; 6 månader; 12 månader; 18 månader)
|
Bostadsort (för kostnadseffektivitetsanalys)
Tidsram: Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Livskvalitet (för kostnadseffektivitetsanalys)
Tidsram: Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Antal återinläggningar på sjukhus (för kostnadseffektivitetsanalys)
Tidsram: Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Varje patient följdes upp 3 månader efter utskrivning
|
Användarsyn (patienter och personal)
Tidsram: Samlas in under 1 års uppföljning av interventionsplatser (månader 6 till 18)
|
Samlas in under 1 års uppföljning av interventionsplatser (månader 6 till 18)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Martin Severs, University of Portsmouth
- Studierektor: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Huvudutredare: Derek Ward, University of Portsmouth
- Huvudutredare: Julie Udell, University of Portsmouth
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nytt golv
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... och andra samarbetspartnersOkändFörälder till barn med kronisk livshotande sjukdomSingapore
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMental hälsa | MisshandelStorbritannien
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Family Transitions: Programs that WorkAvslutadÄktenskapsskillnadFörenta staterna
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk inaktivitet