- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00817869
HIP-HOP-lattiatutkimus: Auttaa ehkäisemään sairaalahoidossa olevia iäkkäitä ihmisiä
perjantai 28. marraskuuta 2014 päivittänyt: Martin Severs, University of Portsmouth
Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu koe lattiapäällysteistä kaatumisesta aiheutuvien vammojen vähentämiseksi vanhustenhoitoyksiköissä
Sairaaloissa iäkkäät ihmiset voivat kaatua ja satuttaa itsensä.
Tutkijat haluavat nähdä, voiko uudenlainen lattiapäällyste estää ihmisiä vahingoittamasta itseään yhtä pahasti, jos he vahingossa putoavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme tutkimuksen kahdeksalla vanhustenhuollon osastolla ympäri Englannin.
Ensin opiskelemme osastoilla enintään 6 kuukautta.
Sitten puolet osastoista laitetaan uusi lattia.
Osastot valitaan sattumalta vastaanottamaan uusi kerros tai jäämään vakiolattialle.
Uudella lattialla on "iskuja vaimentavia" ominaisuuksia.
Opiskelemme kaikkia osastoja vielä 12 kuukautta.
Näin voimme verrata uutta lattiaa normaaliin lattiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
571
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Yhdistynyt kuningaskunta, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu tutkimusalueelle osallistuvan vanhustenhoidon osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uusi Lattia
Saa 8,3 mm paksuisen lattiapäällysteen (Omnisports EXCEL) aiemman lattiapäällysteen tilalle.
|
Tarkettin valmistama ja Tyndale Flooring Ltd:n asentama 8,3 mm paksu vinyylilattiapäällyste vaahtotaustalla.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Standard lattia
Osasto säilyy tavallisella lattiapäällysteellä.
Päällysteen liukastumisenestoluokitus on verrattavissa uuteen lattiaan.
Myös pohjakerros on vertailukelpoinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
putoamiseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Odottamattomat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Opintojen kesto = 18 kuukautta. Jokaiselle potilaalle mitattu tulos osastolla oleskelun ajalta (n. 30 päivää).
|
Lattian liukastumisenkestävyys
Aikaikkuna: Mitattu 4 ajankohtana 1,5 vuoden aikana (1 kuukausi; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta)
|
Mitattu 4 ajankohtana 1,5 vuoden aikana (1 kuukausi; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta)
|
Lattian iskunvaimennus
Aikaikkuna: Mitattu 4 ajankohtana 1,5 vuoden aikana (1 kuukausi; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta)
|
Mitattu 4 ajankohtana 1,5 vuoden aikana (1 kuukausi; 6 kuukautta; 12 kuukautta; 18 kuukautta)
|
Asuinpaikka (kustannustehokkuusanalyysiä varten)
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Elämänlaatu (kustannustehokkuusanalyysiä varten)
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan ottamista uudelleen (kustannustehokkuusanalyysiä varten)
Aikaikkuna: Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Jokaista potilasta seurattiin 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Käyttäjien näkemykset (potilaat ja henkilökunta)
Aikaikkuna: Kerätty 1 vuoden interventiopaikkojen seurannan aikana (kuukaudet 6-18)
|
Kerätty 1 vuoden interventiopaikkojen seurannan aikana (kuukaudet 6-18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Severs, University of Portsmouth
- Opintojohtaja: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Päätutkija: Derek Ward, University of Portsmouth
- Päätutkija: Julie Udell, University of Portsmouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Uusi lattia
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Family Transitions: Programs that WorkValmis
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)TuntematonTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
The Plastic Surgery FoundationValmisKasvojen valokuvavaurio | Periocular hienoja ryppyjä | Perioraaliset hienot rypytYhdysvallat
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityEi vielä rekrytointiaFyysinen passiivisuus