- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00817869
Исследование напольных покрытий HIP-HOP: помощь в предотвращении травм у госпитализированных пожилых людей
28 ноября 2014 г. обновлено: Martin Severs, University of Portsmouth
Экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое испытание напольных покрытий для снижения травм от падений в отделениях по уходу за пожилыми людьми
В больницах пожилые люди могут упасть и пораниться.
Исследователи хотят посмотреть, может ли новый тип напольного покрытия помочь людям не причинять себе такие же сильные увечья, если они случайно упадут.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы проведем исследование в восьми отделениях по уходу за престарелыми по всей Англии.
Сначала будем изучать подопечных до 6 месяцев.
Тогда в половине палат будет уложен новый пол.
Подопечные будут выбраны для получения нового этажа или останутся на стандартном этаже случайно.
Новый пол обладает «амортизирующими» свойствами.
Мы будем изучать всех подопечных еще 12 месяцев.
Это позволит нам сравнить новый пол с обычным полом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
571
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Соединенное Королевство, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Соединенное Королевство, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Соединенное Королевство, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Соединенное Королевство, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Соединенное Королевство, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в исследуемую зону в участвующее отделение по уходу за престарелыми
Критерий исключения:
- никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый пол
Напольное покрытие толщиной 8,3 мм (Omnisports EXCEL) заменит предыдущее напольное покрытие.
|
Виниловое напольное покрытие толщиной 8,3 мм с вспененной основой производства Tarkett и укладка Tyndale Flooring Ltd.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный пол
Палата останется со стандартным напольным покрытием.
Поверхностное покрытие будет иметь сравнимый рейтинг сопротивления скольжению с новым напольным покрытием.
Черный пол также будет сопоставим.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
травма, связанная с падением
Временное ограничение: Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
|
Неожиданные нежелательные явления
Временное ограничение: Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
Продолжительность обучения = 18 месяцев. Результат измерялся для каждого пациента в зависимости от продолжительности пребывания в палате (около 30 дней).
|
|
Сопротивление скольжению напольного покрытия
Временное ограничение: Измерено в 4 временных точках в течение 1,5 лет (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Измерено в 4 временных точках в течение 1,5 лет (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Амортизация напольного покрытия
Временное ограничение: Измерено в 4 временных точках в течение 1,5 лет (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
Измерено в 4 временных точках в течение 1,5 лет (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев)
|
|
Место жительства (для анализа экономической эффективности)
Временное ограничение: Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
|
Качество жизни (для анализа экономической эффективности)
Временное ограничение: Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
|
Количество повторных госпитализаций (для анализа экономической эффективности)
Временное ограничение: Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
Каждый пациент наблюдался через 3 месяца после выписки.
|
|
Представления пользователей (пациенты и персонал)
Временное ограничение: Собраны в течение 1 года наблюдения за местами вмешательства (с 6 по 18 месяцы).
|
Собраны в течение 1 года наблюдения за местами вмешательства (с 6 по 18 месяцы).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Martin Severs, University of Portsmouth
- Директор по исследованиям: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Главный следователь: Derek Ward, University of Portsmouth
- Главный следователь: Julie Udell, University of Portsmouth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .