- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817869
L'étude HIP-HOP sur les revêtements de sol : contribuer à la prévention des blessures chez les personnes âgées hospitalisées
28 novembre 2014 mis à jour par: Martin Severs, University of Portsmouth
Essai contrôlé randomisé en grappe pilote sur le revêtement de sol pour réduire les blessures causées par les chutes dans les unités de soins aux personnes âgées
Dans les hôpitaux, les personnes âgées peuvent tomber et se blesser.
Les enquêteurs veulent voir si un nouveau type de revêtement de sol peut aider à empêcher les gens de se blesser aussi gravement en cas de chute accidentelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons l'étude dans huit services de soins aux personnes âgées à travers l'Angleterre.
Nous étudierons d'abord les services pendant 6 mois maximum.
Ensuite, la moitié des services auront le nouveau sol posé.
Les quartiers seront choisis pour recevoir le nouveau sol, ou resteront avec un sol standard, au hasard.
Le nouveau sol a des propriétés « d'absorption des chocs ».
Nous étudierons tous les services pendant encore 12 mois.
Cela nous permettra de comparer le nouveau revêtement de sol avec le revêtement de sol normal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
571
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Ward D1, Queen Alexandra Hospital
-
-
Isle of Wight
-
Newport, Isle of Wight, Royaume-Uni, PO30 5TG
- Newchurch Ward, St Mary's Hospital
-
-
Merseyside
-
Ellesmere Port, Merseyside, Royaume-Uni, CH65 6SG
- Ruby Ward, Ellesmere Port Hospital
-
-
North East Lincolnshire
-
Grimsby, North East Lincolnshire, Royaume-Uni, DN33 2BA
- Ward C5, Diana Princess of Wales Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Harrogate, North Yorkshire, Royaume-Uni, HG2 7SX
- Granby Ward, Harrogate District Hospital
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Royaume-Uni, BS23 4TQ
- Draycott Ward, Weston General Hospital
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Ward 15, Newcastle Freeman Hospital
-
-
Yorkshire
-
York, Yorkshire, Royaume-Uni, YO31 8HE
- Ward 25, York District Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis dans la zone d'étude d'un service de soins aux personnes âgées participant
Critère d'exclusion:
- rien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nouveau revêtement de sol
Recevra un revêtement de sol de 8,3 mm d'épaisseur (Omnisports EXCEL) pour remplacer le revêtement de sol précédent.
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Revêtement de sol en vinyle de 8,3 mm d'épaisseur avec endos en mousse, fabriqué par Tarkett et installé par Tyndale Flooring Ltd.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Revêtement de sol standard
Le service restera avec un revêtement de sol standard.
Le revêtement aura un indice de résistance au glissement comparable à celui du nouveau revêtement de sol.
Le sous-plancher sera également comparable.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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blessure liée à une chute
Délai: Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de chutes
Délai: Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Événements indésirables inattendus
Délai: Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Durée de l'étude = 18 mois. Résultat mesuré pour chaque patient pour la durée du séjour en salle (environ 30 jours).
|
Résistance au glissement du sol
Délai: Mesuré à 4 moments sur 1,5 an (1 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois)
|
Mesuré à 4 moments sur 1,5 an (1 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois)
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Absorption des chocs du revêtement de sol
Délai: Mesuré à 4 moments sur 1,5 an (1 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois)
|
Mesuré à 4 moments sur 1,5 an (1 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois)
|
Lieu de résidence (pour analyse coût-efficacité)
Délai: Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
|
Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
|
Qualité de vie (pour l'analyse coût-efficacité)
Délai: Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
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Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
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Nombre de réadmissions à l'hôpital (pour l'analyse coût-efficacité)
Délai: Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
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Chaque patient a été suivi 3 mois après sa sortie
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Vues des utilisateurs (patients et personnel)
Délai: Collecté pendant 1 an de suivi des sites d'intervention (mois 6 à 18)
|
Collecté pendant 1 an de suivi des sites d'intervention (mois 6 à 18)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Severs, University of Portsmouth
- Directeur d'études: Amy K Drahota, University of Portsmouth
- Chercheur principal: Derek Ward, University of Portsmouth
- Chercheur principal: Julie Udell, University of Portsmouth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Drahota A, Gal D, Windsor J, Dixon S, Udell J, Ward D, Soilemezi D, Dean T, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in elderly care units: study protocol. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):e7. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040154. Epub 2011 Sep 2.
- Drahota AK, Ward D, Udell JE, Soilemezi D, Ogollah R, Higgins B, Dean TP, Severs M. Pilot cluster randomised controlled trial of flooring to reduce injuries from falls in wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):633-40. doi: 10.1093/ageing/aft067. Epub 2013 Jul 17.
- Latimer N, Dixon S, Drahota AK, Severs M. Cost--utility analysis of a shock-absorbing floor intervention to prevent injuries from falls in hospital wards for older people. Age Ageing. 2013 Sep;42(5):641-5. doi: 10.1093/ageing/aft076. Epub 2013 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2009
Première publication (Estimation)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13247
- UKCRN ID: 5735
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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