Remicade 安全线（强直性脊柱炎）（研究 P03275）（已完成）

英夫利昔单抗

接受英夫利昔单抗治疗的强直性脊柱炎患者。 根据产品特性摘要 (SmPC) 使用剂量和输注间隔

生物：英夫利昔单抗

剂量和输注间隔被用于

根据产品特性概要 (SmPC)

其他名称：

• 复方
• SCH 215596

在开始治疗前将 Mendel Mantoux 试验作为活动性或潜伏性结核病 (TB) 的首次筛查试验的参与者人数

为了提高主治医师对所需结核病筛查的认识并支持筛查本身，在治疗前进行并记录了结核病筛查（基线）。 将 Mendel Mantoux 试验（皮内注射结核菌素敏感性皮肤试验）作为首次筛选试验的参与者人数分为三类：

• 是的
• 不
• 缺失（表示没有条目，但可能意味着进行了另一项测试作为第一次筛选测试并记录在案）

在开始治疗前将 Tine 试验作为活动性或潜伏性结核病的首次筛查试验的参与者人数

为了提高主治医师对所需结核病筛查的认识并支持筛查本身，在治疗前进行并记录了结核病筛查（基线）。 将 Tine 试验（多次穿刺结核菌素皮肤试验）作为首次筛查试验的参与者人数分为三类：

• 是的
• 不
• 缺失（表示没有条目，但可能意味着进行了另一项测试作为第一次筛选测试并记录在案）

在开始前将体外结核病试验作为活动性或潜伏性结核病的首次筛查试验的参与者人数

为了提高主治医师对所需结核病筛查的认识并支持筛查本身，在治疗前进行并记录了结核病筛查（基线）。 将体外结核病检测（细胞血液检测，即γ干扰素释放试验）作为首次筛查检测的参与者人数分为三类：

• 是的
• 不
• 缺失（表示没有条目，但可能意味着进行了另一项测试作为第一次筛选测试并记录在案）

在开始治疗前接受胸部 X 光检查作为活动性或潜伏性结核病结核病筛查一部分的参与者人数

为了提高主治医师对所需结核病筛查的认识并支持筛查本身，在治疗前进行并记录了结核病筛查（基线）。 如果按照指南进行，完整的结核病筛查包括结核病筛查试验和胸部 X 光检查。 接受过正面胸部 X 光检查的参与者人数分为三类：

• 是的
• 不
• 丢失的

在入组时和首次输注时通过 Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 评估疾病活动

BASDAI 分数是根据对问题 1-6 的回答计算得出的，每个组成部分根据各种特征的严重程度按 0（最好）到 10（最差）的等级进行评分。 随着时间的推移，BASDAI 的减少表明疾病活动的改善。 分数对应于问题 1-4 的分值与问题 5 和 6 的分值的平均值之和，随后除以五。 BASDAI 在入组时（基线）和首次输注时计算。