Remicade Safety Line (spondilite anchilosante)(Studio P03275)(COMPLETATO)

Infliximab

Soggetti con spondilite anchilosante trattati con infliximab. Il dosaggio e gli intervalli di infusione sono stati impiegati in conformità al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)

Biologico: Infliximab

Sono stati impiegati il ​​dosaggio e gli intervalli di infusione

in conformità al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)

Altri nomi:

• Remicade
• SCH 215596

Numero di partecipanti che si sono sottoposti al test di Mendel Mantoux come primo test di screening per la tubercolosi attiva o latente (TBC) prima di iniziare il trattamento

Al fine di aumentare la consapevolezza del medico curante sullo screening richiesto per la tubercolosi e per supportare lo screening stesso, lo screening per la tubercolosi è stato eseguito e documentato prima della somministrazione del trattamento (basale). Il numero di partecipanti che hanno avuto il test Mendel Mantoux (test cutaneo di sensibilità alla tubercolina mediante iniezione intradermica) come primo test di screening è stato presentato in tre categorie:

• sì
• No
• Mancante (non rappresenta alcuna voce, ma può significare che è stato eseguito un altro test come primo test di screening e documentato)

Numero di partecipanti che si sono sottoposti al Tine Test come primo test di screening per la tubercolosi attiva o latente prima di iniziare il trattamento

Al fine di aumentare la consapevolezza del medico curante sullo screening richiesto per la tubercolosi e per supportare lo screening stesso, lo screening per la tubercolosi è stato eseguito e documentato prima della somministrazione del trattamento (basale). Il numero di partecipanti che hanno avuto il test Tine (multiple puncture tuberculin skin test) come primo test di screening è stato presentato in tre categorie:

• sì
• No
• Mancante (non rappresenta alcuna voce, ma può significare che è stato eseguito un altro test come primo test di screening e documentato)

Numero di partecipanti che si sono sottoposti al test per la tubercolosi in vitro come primo test di screening per la tubercolosi attiva o latente prima di iniziare

Al fine di aumentare la consapevolezza del medico curante sullo screening richiesto per la tubercolosi e per supportare lo screening stesso, lo screening per la tubercolosi è stato eseguito e documentato prima della somministrazione del trattamento (basale). Il numero di partecipanti che si sono sottoposti al test della tubercolosi in vitro (analisi del sangue cellulare, ovvero test di rilascio di interferone gamma) come primo test di screening è stato presentato in tre categorie:

• sì
• No
• Mancante (non rappresenta alcuna voce, ma può significare che è stato eseguito un altro test come primo test di screening e documentato)

Numero di partecipanti sottoposti a radiografia del torace come parte dello screening della tubercolosi per tubercolosi attiva o latente prima di iniziare il trattamento

Al fine di aumentare la consapevolezza del medico curante sullo screening richiesto per la tubercolosi e per supportare lo screening stesso, lo screening per la tubercolosi è stato eseguito e documentato prima della somministrazione del trattamento (basale). Se eseguito secondo le linee guida, lo screening completo della tubercolosi comprendeva un test di screening della tubercolosi e una radiografia del torace. Il numero di partecipanti sottoposti a radiografia frontale del torace è stato presentato in tre categorie:

• sì
• No
• Mancante

Valutazione dell'attività della malattia mediante l'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI) al momento dell'arruolamento e alla prima infusione

Il punteggio BASDAI è stato calcolato sulla base delle risposte alle domande 1-6, con ciascun componente valutato su una scala da 0 (migliore) a 10 (peggiore) in base alla gravità delle varie caratteristiche. Una diminuzione di BASDAI nel tempo indicava un miglioramento dell'attività della malattia. Il punteggio corrispondeva alla somma dei valori dei punti delle domande 1-4 e della media dei valori dei punti delle domande 5 e 6, successivamente diviso per cinque. BASDAI è stato calcolato al momento dell'arruolamento (basale) e al momento della prima infusione.