炎症和宿主对损伤的反应（健康志愿者） (Mono)
2014年5月20日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
身体对受伤或感染的免疫反应非常复杂。内毒素是一种人造物质，会导致身体“模仿”疾病（发烧、发冷和疼痛）几个小时。
本研究旨在确定某些蛋白质、遗传学或心率变异性变化是否会影响身体对内毒素的反应。
研究概览
详细说明
身体对受伤或感染的免疫反应非常复杂。免疫细胞活动、特定介质（如蛋白质、遗传学（脱氧核糖核酸或 DNA）的释放、身体制造蛋白质（核糖核酸或 RNA）的“指令”和心脏心率变异性（HRV，心跳之间的间隔）可能会影响身体对压力（如感染）的临床反应。内毒素是一种人造物质，它会导致身体“模仿”疾病（发烧、发冷和疼痛）一些小时。
本研究旨在确定上述任何一项（蛋白质、遗传学或 HRV 等）是否与身体对内毒素的反应相关或影响身体对内毒素的反应。这将使研究人员能够更好地了解免疫反应所涉及的机制以及改善患者预后的潜在治疗策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08850
- Rutgers-Rwjms
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究的 6 周内，通过病史、体格检查和实验室测试证明身体健康良好。
- 在执行任何研究相关程序之前签署知情同意书。
排除标准：
- 癌症、类风湿性关节炎或免疫、肾脏、肝脏、内分泌、神经、心脏病或高血压病史
- 近期酗酒或吸毒史
- 精神能力受限于受试者无法提供书面知情同意书或有关治疗紧急不良事件和/或研究药物耐受性和/或研究程序的信息的程度
- 在研究后 30 天内接触任何实验剂或程序
- 怀孕或哺乳
- 先前在实验环境中接触过内毒素 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
IV 内毒素给药后的时间点与基线相比（内毒素给药前）。
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临床中心参考内毒素，第 2 批次，无菌盐水，2 ng/kg，推注 IV 给药（约 5 分钟）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生理学、血液学、免疫学反应
大体时间：内毒素给药后 .5-24 小时
|
内毒素给药后 .5-24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月9日
首次发布 (估计)
2009年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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