Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og værtens reaktion på skade (hos raske frivillige) (Mono)

20. maj 2014 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey
Kroppens immunrespons på skade eller infektion er meget kompleks. Endotoksin er et menneskeskabt stof, som får kroppen til at "efterligne" sygdom (feber, kulderystelser og ømhed) i et par timer. Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om visse proteiner, genetik eller ændring af hjertefrekvensvariabilitet påvirker kroppens respons på endotoksin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroppens immunrespons på skade eller infektion er meget kompleks. Immuncelleaktivitet, frigivelse af specifikke mediatorer (såsom proteiner, genetik (deoxyribonukleinsyre eller DNA), kroppens "instruktioner" til fremstilling af proteiner (ribonukleinsyre eller RNA) og hjerte frekvensvariabilitet (HRV, intervallerne mellem hjerteslag) kan påvirke kroppens kliniske reaktion på stress såsom infektion. Endotoksin er et menneskeskabt stof, som får kroppen til at "efterligne" sygdom (feber, kulderystelser og smerter) i nogle få timer. Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om nogen af ​​ovenstående (proteiner, genetik eller HRV osv.) korrelerer med eller påvirker kroppens respons på endotoksin. Dette vil gøre det muligt for efterforskeren bedre at forstå mekanismerne involveret i immunresponset samt potentielle terapeutiske strategier til at forbedre resultaterne hos patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08850
        • Rutgers-Rwjms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred som påvist ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest inden for 6 uger efter undersøgelsen.
  • Skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kræft, leddegigt eller immunologisk, renal, hepatisk, endokrin, neurologisk, hjertesygdom eller hypertension
  • Nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Psykisk kapacitet begrænset i det omfang, at forsøgspersonen ikke kan give skriftligt informeret samtykke eller information om behandlingsfremkaldte bivirkninger og/eller tolerance over for undersøgelsesmedicin og/eller undersøgelsesprocedurer
  • Eksponering for ethvert eksperimentelt middel eller procedure inden for 30 dage efter undersøgelsen
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere eksponering for endotoksin i eksperimentelle omgivelser -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Tidspunkter efter IV endotoxin administration sammenlignet med baseline (umiddelbart før endotoxin administration).
Biologisk: Endotoksin, Lipopolysaccharid, LPS
Clinical Center Reference Endotoxin, lot 2, sterilt saltvand, 2 ng/kg, bolus IV administration (~5 minutter)
Andre navne:
  • Natriumchloridopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologiske, hæmatologiske, immunologiske reaktioner
Tidsramme: .5-24 timer efter endotoksinadministration
.5-24 timer efter endotoksinadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2009

Først opslået (Skøn)

12. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220013432
  • GM64351-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunsystem

Kliniske forsøg med Endotoksin, Lipopolysaccharid, LPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner