Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie i reakcja gospodarza na uraz (u zdrowych ochotników) (Mono)

20 maja 2014 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey
Odpowiedź immunologiczna organizmu na uraz lub infekcję jest bardzo złożona. Endotoksyna jest substancją stworzoną przez człowieka, która powoduje, że organizm „naśladuje” chorobę (gorączkę, dreszcze i ból) przez kilka godzin. To badanie ma na celu ustalenie, czy pewne białka, genetyka lub zmiana zmienności rytmu serca wpływają na reakcję organizmu na endotoksyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź immunologiczna organizmu na uraz lub infekcję jest bardzo złożona. Aktywność komórek odpornościowych, uwalnianie określonych mediatorów (takich jak białka, genetyka (kwas dezoksyrybonukleinowy lub DNA), „instrukcje” organizmu dotyczące wytwarzania białek (kwas rybonukleinowy lub RNA) i serce zmienność rytmu serca (HRV, odstępy między uderzeniami serca) może wpływać na kliniczną reakcję organizmu na stres, taki jak infekcja. Endotoksyna jest substancją stworzoną przez człowieka, która powoduje, że organizm „naśladuje” chorobę (gorączkę, dreszcze i ból) przez kilka godziny. To badanie ma na celu ustalenie, czy którekolwiek z powyższych (białka, genetyka lub HRV itp.) koreluje z odpowiedzią organizmu na endotoksyny lub wpływa na nią. Umożliwi to badaczowi lepsze zrozumienie mechanizmów związanych z odpowiedzią immunologiczną, jak również potencjalne strategie terapeutyczne w celu poprawy wyników u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08850
        • Rutgers-Rwjms

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia, potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami laboratoryjnymi w ciągu 6 tygodni badania.
  • Pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka, reumatoidalnego zapalenia stawów lub chorób immunologicznych, nerkowych, wątrobowych, endokrynologicznych, neurologicznych, serca lub nadciśnienia
  • Niedawna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Zdolność umysłowa ograniczona do tego stopnia, że ​​uczestnik nie może przedstawić pisemnej świadomej zgody lub informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i/lub tolerancji badanego leku i/lub procedur badawczych
  • Ekspozycja na jakikolwiek eksperymentalny środek lub procedurę w ciągu 30 dni od badania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wcześniejsza ekspozycja na endotoksyny w warunkach eksperymentalnych -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Punkty czasowe po dożylnym podaniu endotoksyny w porównaniu z wartością wyjściową (bezpośrednio przed podaniem endotoksyny).
Biologiczny: Endotoksyna, Lipopolisacharyd, LPS
Endotoksyna referencyjna Centrum Klinicznego, seria 2, sterylna sól fizjologiczna, 2 ng/kg, bolus dożylny (~5 minut)
Inne nazwy:
  • Roztwór chlorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje fizjologiczne, hematologiczne, immunologiczne
Ramy czasowe: 0,5-24 godzin po podaniu Endotoksyny
0,5-24 godzin po podaniu Endotoksyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220013432
  • GM64351-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układ odpornościowy

Badania kliniczne na Endotoksyna, Lipopolisacharyd, LPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj