Tulehdus ja isännän vastaus vammaan (terveillä vapaaehtoisilla) (Mono)
tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey
Kehon immuunivaste vammoihin tai infektioihin on hyvin monimutkainen. Endotoksiini on ihmisen valmistama aine, joka saa kehon "matkimaan" sairautta (kuumetta, vilunväristyksiä ja kipua) muutaman tunnin ajan.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, vaikuttavatko tietyt proteiinit, genetiikka tai sykevaihteluiden muutokset kehon reaktioon endotoksiinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon immuunivaste vaurioon tai infektioon on hyvin monimutkainen. Immuunisolujen toiminta, spesifisten välittäjien (kuten proteiinien, genetiikan (deoksiribonukleiinihappo tai DNA) vapautuminen), kehon "ohjeet" proteiinien (ribonukleiinihappo tai RNA) valmistamiseksi ja sydän taajuuden vaihtelu (HRV, sydämenlyöntien välit) voi vaikuttaa kehon kliiniseen reaktioon stressiin, kuten infektioon. Endotoksiini on ihmisen valmistama aine, joka saa kehon "matkimaan" sairautta (kuumetta, vilunväristyksiä ja kipua) muutaman ajan tuntia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloiko jokin edellä mainituista (proteiinit, genetiikka tai HRV jne.) elimistön endotoksiinivasteen kanssa tai vaikuttaako siihen. Tämä auttaa tutkijaa ymmärtämään paremmin immuunivasteeseen liittyviä mekanismeja sekä mahdollisia hoitostrategioita potilaiden tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08850
- Rutgers-Rwjms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleisterveys, joka on osoitettu sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja laboratoriokokeilla 6 viikon kuluessa opiskelusta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat syövät, nivelreuma tai immunologinen, munuaisten, maksan, endokriininen, neurologinen, sydänsairaus tai verenpainetauti
- Viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Henkinen kapasiteetti on rajoitettu siinä määrin, että tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai tietoa hoidon aiheuttamista haittatapahtumista ja/tai tutkimuslääkityksen ja/tai tutkimusmenetelmien sietokyvystä
- Altistuminen mille tahansa kokeelliselle aineelle tai menetelmälle 30 päivän kuluessa tutkimuksesta
- Raskaus tai imetys
- Aiempi altistuminen endotoksiinille kokeellisessa ympäristössä -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Aikapisteet IV Endotoksiinin annon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (välittömästi ennen endotoksiinin antoa).
|
Kliinisen keskuksen referenssi endotoksiini, erä 2, steriili suolaliuos, 2 ng/kg, bolus IV anto (n. 5 minuuttia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fysiologiset, hematologiset ja immunologiset vasteet
Aikaikkuna: .5-24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
.5-24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0220013432
- GM64351-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .