Inflamação e a resposta do hospedeiro à lesão (em voluntários saudáveis) (Mono)
20 de maio de 2014 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey
A resposta imune do corpo a lesões ou infecções é muito complexa. A endotoxina é uma substância produzida pelo homem que faz com que o corpo "imite" a doença (febre, calafrios e dores) por algumas horas.
Este estudo é projetado para determinar se certas proteínas, genética ou mudança na variabilidade da frequência cardíaca afetam a resposta do corpo à endotoxina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta imune do corpo a lesões ou infecções é muito complexa. A atividade das células imunes, a liberação de mediadores específicos (como proteínas, genética (ácido desoxirribonucleico ou DNA), as "instruções" do corpo para produzir proteínas (ácido ribonucleico ou RNA) e coração a variabilidade da taxa (VFC, os intervalos entre os batimentos cardíacos) pode afetar a resposta clínica do corpo ao estresse, como infecção. horas.
Este estudo é projetado para determinar se algum dos itens acima (proteínas, genética ou HRV, etc.) se correlaciona ou afeta a resposta do corpo à endotoxina. Isso permitirá ao investigador entender melhor os mecanismos envolvidos na resposta imune, bem como estratégias terapêuticas potenciais para melhorar os resultados em pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08850
- Rutgers-Rwjms
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral, conforme demonstrado pelo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais dentro de 6 semanas após o estudo.
- Consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de câncer, artrite reumatoide ou doenças imunológicas, renais, hepáticas, endócrinas, neurológicas, cardíacas ou hipertensão
- História recente de abuso de álcool ou drogas
- Capacidade mental limitada na medida em que o sujeito não pode fornecer consentimento informado por escrito ou informações sobre eventos adversos emergentes do tratamento e/ou tolerância à medicação do estudo e/ou procedimentos do estudo
- Exposição a qualquer agente ou procedimento experimental dentro de 30 dias do estudo
- Gravidez ou amamentação
- Exposição prévia a endotoxina em ambiente experimental -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
Pontos de tempo após a administração de endotoxina IV em comparação com a linha de base (imediatamente antes da administração de endotoxina).
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Endotoxina de Referência do Centro Clínico, lote 2, solução salina estéril, 2 ng/kg, administração em bolus IV (~ 5 minutos)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Respostas fisiológicas, hematológicas e imunológicas
Prazo: 0,5-24 horas após a administração da endotoxina
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0,5-24 horas após a administração da endotoxina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0220013432
- GM64351-01
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