Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och värdens reaktion på skada (hos friska frivilliga) (Mono)

20 maj 2014 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey
Kroppens immunsvar på skada eller infektion är mycket komplext. Endotoxin är ett konstgjort ämne som får kroppen att "härma" sjukdom (feber, frossa och värk) under några timmar. Denna studie är utformad för att avgöra om vissa proteiner, genetik eller förändringar i hjärtfrekvensen påverkar kroppens svar på endotoxin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroppens immunsvar på skada eller infektion är mycket komplext. Immuncellsaktivitet, frisättning av specifika mediatorer (såsom proteiner, genetik (deoxiribonukleinsyra eller DNA), kroppens "instruktioner" för att tillverka proteiner (ribonukleinsyra eller RNA) och hjärta hastighetsvariabilitet (HRV, intervallen mellan hjärtslag) kan påverka kroppens kliniska reaktion på stress som infektion. Endotoxin är ett konstgjort ämne som får kroppen att "härma" sjukdom (feber, frossa och värk) under några få timmar. Denna studie är utformad för att fastställa om något av ovanstående (proteiner, genetik, eller HRV, etc.) korrelerar med eller påverkar kroppens svar på endotoxin. Detta kommer att göra det möjligt för utredaren att bättre förstå mekanismerna som är involverade i immunsvaret samt potentiella terapeutiska strategier för att förbättra resultaten hos patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08850
        • Rutgers-Rwjms

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa som framgår av medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester inom 6 veckor efter studien.
  • Skriftligt informerat samtycke innan någon studierelaterad procedur utförs.

Exklusions kriterier:

  • Historik av cancer, reumatoid artrit eller immunologisk, njur-, lever-, endokrin, neurologisk, hjärtsjukdom eller hypertoni
  • Senare historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Den mentala kapaciteten är begränsad till den grad att försökspersonen inte kan ge skriftligt informerat samtycke eller information om behandlingsuppkomna biverkningar och/eller tolerans för studiemedicinering och/eller studieprocedurer
  • Exponering för experimentellt medel eller procedur inom 30 dagar efter studien
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare exponering för endotoxin i en experimentell miljö -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Tidpunkter efter IV Endotoxin-administrering jämfört med baseline (omedelbart före Endotoxin-administrering).
Biologisk: Endotoxin, Lipopolysackarid, LPS
Clinical Center Reference Endotoxin, parti 2, steril koksaltlösning, 2 ng/kg, bolus IV administrering (~5 minuter)
Andra namn:
  • Natriumkloridlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysiologiska, hematologiska, immunologiska svar
Tidsram: 0,5-24 timmar efter administrering av endotoxin
0,5-24 timmar efter administrering av endotoxin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0220013432
  • GM64351-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunförsvar

Kliniska prövningar på Endotoxin, Lipopolysackarid, LPS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera