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염증 및 부상에 대한 숙주의 반응(건강한 지원자에서) (Mono)

2014년 5월 20일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey
부상이나 감염에 대한 신체의 면역 반응은 매우 복잡합니다. 내독소는 인체가 몇 시간 동안 "모방" 질병(발열, 오한 및 통증)을 유발하는 인공 물질입니다. 이 연구는 특정 단백질, 유전학 또는 심장 박동 변동성 변화가 내독소에 대한 신체의 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부상이나 감염에 대한 신체의 면역 반응은 매우 복잡합니다. 면역 세포 활동, 특정 매개체(예: 단백질, 유전학(데옥시리보핵산 또는 DNA), 단백질(리보핵산 또는 RNA) 및 심장 속도 가변성(HRV, 심장박동 간격)은 감염과 같은 스트레스에 대한 신체의 임상적 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 시간. 이 연구는 위의 항목(단백질, 유전학 또는 HRV 등)이 엔도톡신에 대한 신체의 반응과 관련이 있거나 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 환자의 결과를 개선하기 위한 잠재적인 치료 전략.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08850
        • Rutgers-Rwjms

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 6주 이내에 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 증명된 양호한 일반 건강.
  • 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의.

제외 기준:

  • 암, 류마티스 관절염 또는 면역학적, 신장, 간, 내분비, 신경학적, 심장 질환 또는 고혈압의 병력
  • 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력
  • 피험자가 서면 동의서 또는 치료 관련 부작용 및/또는 연구 약물 및/또는 연구 절차의 내약성에 관한 정보를 제공할 수 없는 정도로 정신 능력이 제한됨
  • 연구 30일 이내에 임의의 실험적 제제 또는 절차에 대한 노출
  • 임신 또는 모유 수유
  • 실험 환경에서 내독소에 사전 노출 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
기준선과 비교하여 IV 내독소 투여 후 시점(내독소 투여 직전).
생물학적: 내독소, 리포폴리사카라이드, LPS
임상 센터 참조 엔도톡신, 로트 2, 멸균 식염수, 2ng/kg, 볼루스 IV 투여(~5분)
다른 이름들:
  • 염화나트륨 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생리학적, 혈액학적, 면역학적 반응
기간: .엔도톡신 투여 후 5-24시간
.엔도톡신 투여 후 5-24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0220013432
  • GM64351-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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