足底刺激对血液透析成人低血压、治疗效果和生活质量的影响
2016年9月22日 更新者：Kenneth McLeod、Binghamton University
足底刺激对低血压、治疗效果和生活质量的影响
对于接受血液透析治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者，特别是反射介导的小腿肌肉泵刺激有可能显着减少低血压发作的次数和幅度，从而提高透析过程的有效性。
在患者的血液透析治疗期间更少的血液透析并发症将允许治疗过程继续进行规定的体积去除，从而大大减少患者恢复时间以及与该恢复相关的成本。
研究概览
详细说明
招募一直未能达到透析目标的个人。 在六周的时间内保持目标。 在每次透析期间利用外源性小腿肌肉泵刺激来增强下肢的液体回流，以帮助患者达到超滤目标。
跟踪透析期间低血压事件的数量，以及目标成功率。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 对时间、地点和自我保持警觉和定向；
- 能够阅读和说英语；
- 目前接受大约 3-4 小时的血液透析治疗，每周 3 次；
- 前数月连续接受血液透析治疗；和
- 在透析期间始终表现出低血压症状。
排除标准：
- 在腹膜透析并发症或移植排斥发作后接受血液透析作为临时治疗；
- 在家接受血液透析；或者
- 如果他们有以下任何情况的病史：深静脉血栓形成、未控制的高血压、肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小腿肌肉泵刺激
受试者作为自我控制。
将在没有干预的情况下六周的透析数据与干预后六周的数据进行比较
|
在透析过程中刺激姿势反射弧以激活比目鱼肌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超滤目标的实现
大体时间：6周
|
在 6 周内达到微滤目标的透析治疗分数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压事件
大体时间：6周
|
六周透析期间发生低血压事件的次数
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth J. McLeod, Ph.D.、Clinical Science and Engineering Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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