Les effets de la stimulation plantaire sur l'hypotension, l'efficacité du traitement et la qualité de vie des adultes sous hémodialyse
22 septembre 2016 mis à jour par: Kenneth McLeod, Binghamton University
les effets de la stimulation plantaire sur l'hypotension, l'efficacité du traitement et la qualité de vie
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) subissant un traitement d'hémodialyse, en particulier, la stimulation de la pompe musculaire du mollet à médiation réflexe a le potentiel de réduire considérablement le nombre et l'ampleur des épisodes d'hypotension, améliorant ainsi l'efficacité du processus de dialyse.
Moins de complications d'hémodialyse pendant le traitement d'hémodialyse du patient, permettrait aux séances de traitement de se poursuivre jusqu'au retrait du volume prescrit, avec un temps de récupération du patient très réduit et les coûts associés à cette récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutez des personnes qui manquent systématiquement leur objectif de dialyse. Maintenir l'objectif sur une période de six semaines. Utiliser la stimulation exogène de la pompe musculaire du mollet lors de chaque séance de dialyse pour améliorer le retour de liquide des membres inférieurs dans le but d'aider le patient à atteindre l'objectif d'ultrafiltration.
Suivre le nombre d'événements hypotenseurs pendant la dialyse, ainsi que la réussite des objectifs.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- alerte et orienté vers le temps, le lieu et soi-même ;
- capable de lire et de parler la langue anglaise;
- recevant actuellement un traitement d'hémodialyse d'environ 3 à 4 heures, 3 fois par semaine ;
- reçu des traitements d'hémodialyse de façon continue au cours des quelques mois précédents ; ET
- présente constamment des symptômes d'hypotension pendant la dialyse.
Critère d'exclusion:
- recevoir une hémodialyse comme traitement temporaire à la suite d'une complication de dialyse péritonéale ou d'un épisode de rejet de greffe ;
- recevoir une hémodialyse à domicile; OU
- s'ils ont des antécédents médicaux de l'une des affections suivantes : thrombose veineuse profonde, hypertension non contrôlée, embolie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation de la pompe musculaire du mollet
Les sujets servent de maîtrise de soi.
Six semaines de données de dialyse sans intervention seront comparées à six semaines après l'intervention
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Stimulation de l'arc réflexe postural pour activer le muscle soléaire pendant la dialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Atteinte de l'objectif d'ultrafiltration
Délai: 6 semaines
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Fraction de traitements de dialyse où l'objectif de microfiltration a été atteint pendant une période de 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements hypotenseurs
Délai: 6 semaines
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Nombre d'événements hypotensifs survenus pendant la dialyse sur une période de six semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth J. McLeod, Ph.D., Clinical Science and Engineering Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 521-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'équipe est disposée à partager des données anonymes avec les enquêteurs intéressés
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